2024 SABCS前瞻︱恒瑞醫藥創新藥26項乳腺癌領域研究將閃耀國際學術盛會

2024年第47屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）將于12月10日至13日在美國圣安東尼奧舉行。作為乳腺癌研究領域規模最大、最負盛名的學術盛會之一，SABCS旨在為國際學術界、醫生和研究人員提供乳腺癌及癌前乳腺疾病的實驗生物學、病因學、預防、診斷和治療的最新相關信息。

本次大會，恒瑞醫藥共有人表皮生長因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向藥物吡咯替尼、CDK4/6抑制劑達爾西利、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、TPO受體激動劑海曲泊帕、PARP抑制劑氟唑帕利、VEGFR2抑制劑阿帕替尼、HER2抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811等8款創新藥的26項研究入圍^[1]，其中3項口頭報告，3項壁報焦點（Poster Spotlight），20項壁報展示。本文特做梳理，一同瀏覽恒瑞醫藥在乳腺癌領域的系列重磅創新成果。

1. 摘要號：GS3-06

文章題目：卡瑞利珠單抗聯合化療新輔助治療早期或局部晚期三陰性乳腺癌：一項隨機、雙盲、III期試驗Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for early or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC): a randomized, double-blind, phase 3 trial

匯報形式：口頭報告

作者：邵志敏

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

2. 摘要號：GS1-03

文章題目：吡咯替尼或安慰劑聯合曲妥珠單抗與多西他賽用于未經治療的轉移性HER2陽性乳腺癌：III期PHILA試驗的無進展生存（PFS）預設最終分析

Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for untreated HER2-positive metastatic breast cancer (mBC): prespecified final analysis of progression-free survival (PFS) of the phase 3 PHILA trial

匯報形式：口頭報告

作者：徐兵河

單位：中國醫學科學院腫瘤醫院

3. 摘要號：GS1-04

文章題目：HER2靶向抗體藥物偶聯物SHR-A1811新輔助治療HER2陽性早期乳腺癌：一項前瞻性、隨機、開放標簽的II期試驗

HER2-Directed Antibody-Drug Conjugate SHR-A1811 in the Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Early Breast Cancer: a Prospective, Randomized, Open-label, Phase 2 Trial

匯報形式：口頭報告

作者：李俊杰

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

4. 摘要號：PS2-01

文章題目：達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑作為一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期DAWNA-2試驗無進展生存（PFS）預設的最終分析

Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial

匯報形式：焦點壁報

作者：徐兵河

單位：中國醫學科學院腫瘤醫院

5. 摘要號：PS3-07

文章題目：SHR-A1811新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者：一項開放標簽、單臂、二階段II期臨床試驗的第一階段結果

SHR-A1811 as Neoadjuvant Treatment in Patients with HR-Positive, HER2-low Breast Cancer: The first-stage results from an open-label, single-arm, two-stage, phase II clinical trial

匯報形式：焦點壁報

作者：劉真真

單位：河南省腫瘤醫院

6. 摘要號：PS8-08

文章題目：SHR-A1811（一種抗HER2 ADC）在391例經多線治療的HER2表達或突變的晚期實體瘤中的療效與安全性：一項全球多中心首次人體臨床I期研究

Efficacy and safety of SHR-A1811, an anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in 391 heavily pretreated multiple solid tumors with HER2-expression or mutations: a global, multi-center, first-in-human, phase 1 study

匯報形式：焦點壁報

作者：姚和瑞

單位：中山大學孫逸仙紀念醫院

7. 摘要號：P1-02-12

文章題目：海曲泊帕治療乳腺癌患者癌癥治療引起的血小板減少癥的療效與安全性：一項前瞻性II期研究Prospective phase II study on the efficacy and safety of hetrombopag for the treatment of cancer therapy-induced thrombocytopenia in patients with breast cancer

匯報形式：壁報展示

作者：姜晗昉

單位：北京大學腫瘤醫院

8. 摘要號：P1-04-12

文章題目：優化吡咯替尼在HER2陽性早期高風險乳腺癌中的耐受性：一項多中心、隨機、三隊列研究

Optimizing Tolerability of Pyrotinib in HER2-Positive Early-Stage High-Risk Breast Cancer: A Multicenter, Randomized, Three-Cohort Study

匯報形式：壁報展示

作者：厲紅元、程巧

單位：重慶醫科大學附屬第一醫院

9. 摘要號：P1-05-24

文章題目：SHR-A1811在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中療效的生物標志物與空間決定因素

Biomarkers and Spatial Determinants of SHR-A1811 Efficacy in Neoadjuvant Treatment for HER2-Positive Breast Cancer

匯報形式：壁報展示

作者：邵志敏

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

10. 摘要號：P1-06-01

文章題目：卡瑞利珠單抗聯合治療三陰性乳腺癌的療效與安全性：一項系統性綜述與薈萃分析

Efficacy and Safety of Camrelizumab Combination Therapy in Triple-Negative Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis

匯報形式：壁報展示

作者：Moazzam Shahzad

11. 摘要號：P2-09-28

文章題目：達爾西利聯合內分泌治療晚期乳腺癌伴內臟危象患者：一項多中心、前瞻性、外部對照II期研究

Dalpiciclib plus endocrine therapy for visceral crisis in advanced breast cancer: a multicenter, prospective, external controlled phase 2 study

匯報形式：壁報展示

作者：馬飛、莫紅楠

單位：中國醫學科學院腫瘤醫院

12. 摘要號：P2-11-06

文章題目：新輔助化療聯合卡瑞利珠單抗對比單純化療治療局部晚期免疫調節型三陰性乳腺癌患者：一項前瞻性、隨機、開放標簽II期試驗

Neoadjuvant chemotherapy plus camrelizumab vs. chemotherapy in patients with locally advanced immunomodulatory triple-negative breast cancer: a prospective, randomized, open-label, phase 2 trial

匯報形式：壁報展示

作者：陳力

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

13. 摘要號：P2-12-22

文章題目：口服CDK4/6抑制劑達爾西利聯合內分泌治療在激素受體陽性、HER2陰性女性乳腺癌輔助治療中的多中心、單臂Ⅱ期臨床試驗

A multicenter, single arm, phase II clinical trial of oral CDK4/6 inhibitor dalpiciclib in combination with endocrine therapy in adjuvant treatment for hormone receptor positive, HER2 negative female breast cancer

匯報形式：壁報展示

作者：歐陽杰

單位：東莞東華醫院

14. 摘要號：P3-11-24

文章題目：白蛋白紫杉醇聯合曲妥珠單抗和吡咯替尼新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期HER2富集亞型乳腺癌：一項多中心、單臂、II期試驗

Neoadjuvant Nab-paclitaxel combined with Trastuzumab and Pyrotinib for HER2-enriched subtype of HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A multicenter, single-arm, phase 2 trial

匯報形式：壁報展示

作者：周文斌

單位：江蘇省人民醫院

15. 摘要號：P3-11-26

文章題目：達爾西利聯合來曲唑、帕妥珠單抗和曲妥珠單抗新輔助治療HR+/HER2+乳腺癌的II期研究

A Phase II study of dalpiciclib combined with letrozole, pertuzumab and trastuzumab as neoadjuvant therapy in HR+/HER2+ breast cancer

匯報形式：壁報展示

作者：曾曉華、梁新瑞

單位：重慶市腫瘤醫院

16. 摘要號：P3-12-22

文章題目：吡咯替尼、皮下曲妥珠單抗和卡培他濱新輔助治療HER2陽性早期乳腺癌：一項前瞻性、單臂、多中心研究

Neoadjuvant Therapy with Pyrotinib, Subcutaneous Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Early Breast Cancer: A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial

匯報形式：壁報展示

作者：張麗娜

單位：天津市腫瘤醫院

17. 摘要號：P5-05-02

文章題目：GQ1001（新一代HER2靶向ADC）聯合吡咯替尼治療HER2陽性轉移性乳腺癌經治患者的藥代動力學特征和初步療效：一項Ib期臨床試驗

Pharmacokinetic profile and preliminary efficacy of GQ1001, a next generation HER2-targeting ADC, combined with pyrotinib in pretreated patients with HER2-positive metastatic breast cancer: A phase 1b clinical trial

匯報形式：壁報展示

作者：王碧蕓

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

18. 摘要號：P5-05-07

文章題目：伊尼妥單抗聯合吡咯替尼和卡培他濱/長春瑞濱治療曲妥珠單抗經治耐藥的HER2陽性轉移性乳腺癌的前瞻性、多中心、單臂臨床研究

A prospective, multicenter, single-arm clinical study of inetetamab combined with pyrotinib and capecitabine/vinorelbine in the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer resistant to previous trastuzumab treatment

匯報形式：壁報展示

作者：薛妍

單位：西安國際醫學中心醫院

19. 摘要號：P5-05-09

文章題目：德曲妥珠單抗聯合吡咯替尼一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌：一項探索性、多中心、單臂、Ib/II期研究（TROPHY）

Trastuzumab deruxtecan combined with pyrotinib in first-line HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: an exploratory, multi-center, single-arm, phase Ib/II study (TROPHY)

匯報形式：壁報展示

作者：樊英

單位：中國醫學科學院腫瘤醫院

20. 摘要號：P5-05-14

文章題目：伊尼妥單抗聯合吡咯替尼和化療治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的真實世界治療模式與臨床結果：一項多中心回顧性研究

Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Inetetamab combined with pyrotinib plus chemotherapy in Her-2 positive metastatic breast cancer patients : a multi-center retrospective study

匯報形式：壁報展示

作者：周歡歡

單位：浙江省腫瘤醫院

21. 摘要號：P5-05-24

文章題目：維迪西妥單抗（RC48-ADC）聯合吡咯替尼治療曲妥珠單抗經治的HER2陽性復發或轉移性乳腺癌：一項Ib/II期研究

RC48-ADC (Disitamab vedotin, a HER2-directed antibody-drug conjugate) in Combination with Pyrotinib for Trastuzumab-treated HER2-Positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer: A Phase Ib/II Study

匯報形式：壁報展示

作者：周鑫、梁新瑞

單位：重慶市腫瘤醫院

22. 摘要號：P5-07-20

文章題目：伊尼妥單抗聯合吡咯替尼和白蛋白結合型紫杉醇新輔助治療HER2陽性早期及局部晚期乳腺癌患者的前瞻性、開放標簽、單臂II期臨床研究：臨床試驗最新進展

A prospective, open-label, single-arm phase II clinical study of inetetamab in combination pyrotinib & albumin-bound paclitaxel for neoadjuvant treatment of patients with HER2+ early & locally advanced breast cancer: updates on clinical trial

匯報形式：壁報展示

作者：李南林

單位：空軍軍醫大學西京醫院

23. 摘要號：P5-07-23

文章題目：吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和芳香化酶抑制劑新輔助治療HER2+/HR+乳腺癌的療效與安全性：一項單臂、多中心、II期探索性研究

Efficacy and Safety of Pyrotinib Combined with Trastuzumab and Aromatase Inhibitor in Neoadjuvant Treatment of HER2+/HR+ Breast Cancer: A Single-Arm, Multi-Center Phase II Exploratory Study

匯報形式：壁報展示

作者：葛潔

單位：天津市腫瘤醫院

24. 摘要號：P5-09-17

文章題目：基于SNF分型的多組學精準醫學在CDK4/6抑制劑治療失敗的HR+/HER2-晚期乳腺癌中的應用：Linux試驗（產品：卡瑞利珠單抗、法米替尼、氟唑帕利、阿帕替尼）

Precision medicine based on similarity network fusion (SNF) subtypes of multi-omics in CDK4/6 inhibitor failed HR+/ HER2- advanced breast cancer: the Linux trial

匯報形式：壁報展示

作者：邵志敏

單位：復旦大學附屬腫瘤醫院

25. 摘要號：P5-09-28

文章題目：吡咯替尼聯合曲妥珠單抗及達爾西利、來曲唑術前治療早期或局部晚期HR陽性、HER2陽性乳腺癌的Ⅱ期前瞻性探索性臨床研究（Chefoo-TP48）

A phase Ⅱ, prospective exploratory clinical study of neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab, dalpiciclib, and letrozole for patients with HR-positive, HER2-positive early or locally advanced breast cancer (Chefoo-TP48)

匯報形式：壁報展示

作者：喬廣東、叢義滋

單位：煙臺毓璜頂醫院

26. 摘要號：P5-09-29

文章題目：曲妥珠單抗聯合吡咯替尼和卡培他濱作為HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療后未達病理完全緩解的術后輔助治療：一項多中心II期研究

Trastuzumab Combined with Pyrotinib and Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy in NonPathological Complete Response HER2-Positive Early Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Multicenter Phase II study

匯報形式：壁報展示

作者：王川

單位：福建醫科大學附屬協和醫院

本次SABCS，恒瑞醫藥將亮相的8款創新藥的26項重磅研究，覆蓋了多種乳腺癌亞型，涉及一線、輔助、新輔助等多個疾病階段適應癥人群，將展現公司多款不同作用機制的創新產品布局乳腺癌治療領域的實力，也將向世界展示中國乳腺癌領域的研發創新力量。

作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來深入踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，針對高發腫瘤領域持續進行創新研發，已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款自研2類新藥。未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質量。

參考資料：

1.https://sabcs.org/FullProgram