恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-9563注射液高血壓適應(yīng)癥獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)1類新藥HRS-9563注射液開展治療高血壓的臨床試驗(yàn)。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

高血壓是我國(guó)患病人數(shù)最多的慢性非傳染性疾病，也是導(dǎo)致居民心血管疾病發(fā)病和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加的首要危險(xiǎn)因素。2012~2015年的中國(guó)高血壓調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)18歲及以上成人高血壓患病粗率為27.9%，現(xiàn)患人數(shù)約2.45億^[1]。研究表明，收縮壓每升高20 mmHg或舒張壓每升高10 mmHg，心、腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)倍增^[2]。然而，我國(guó)高血壓的總體控制率僅為16.8%^[1]。臨床常用的降壓藥物包括五大類口服降壓藥物，存在依從性較低、藥物不良反應(yīng)較多等不足。

HRS-9563注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，作用于新型降壓靶點(diǎn)，有望為高血壓患者帶來(lái)新的治療選擇。

參考文獻(xiàn)：

[1]《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》編寫組.《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》要點(diǎn)解讀[J].中國(guó)心血管雜志, 2023, 28(04):297-312.

[2]Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13.