恒瑞醫藥2024第三季度創新亮點盤點

10月24日晚，恒瑞醫藥交出今年三季度創新發展“成績單”。今年前三季度研發費用達45.49億元，同比大增22%。

在持續大力度研發投入驅動下，第三季度公司自身免疫疾病領域首個創新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，至此公司在國內獲批上市1類創新藥增至17款。此外，第三季度共3項創新藥上市許可申請獲國家藥監局受理、22個藥物獲得臨床試驗批件、1項適應癥被納入突破性療法認定，今年以來公司已有7項創新藥上市許可申請獲國家藥監局受理、取得6項突破性療法認定。

堅定創新發展 研發成果不斷涌現

恒瑞醫藥始終堅定創新發展戰略，大幅度加碼創新研發，今年第三季度，創新成果不斷涌現，上市申報成果顯著，在研管線儲備充足。

1款創新藥獲批上市

公司自主研發的1類新藥夫那奇珠單抗注射液上市，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產品是恒瑞在自身免疫疾病領域上市的首個創新藥，自上市以來已覆蓋全國30個省份，惠及更多銀屑病患者。

3項創新藥申報上市

● 抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療；

● HER2 ADC創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療，該產品同時已被納入優先審評審批；

● JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片用于成人重度斑禿患者，該產品已有4項適應癥上市許可申請獲得受理。

1項突破性療法認定

公司自主研發的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單克隆抗體SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種。

創新成果穩居行業領先地位

目前，公司已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款自研2類新藥，創新成果穩居行業領先地位。公司在研管線儲備充足，有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗在國內外開展。

國際化穩步推進

首仿產品相繼在美國獲批

今年下半年以來，恒瑞醫藥繼續堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作，海外首仿產品順利上市，國際化進程再進一步。

2款首仿產品海外獲批上市

公司布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）相繼獲準在美國上市，前者是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥，有較高的技術壁壘，后者為美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

2款產品通過日本PMDA認證

公司鹽酸右美托咪定注射液、原料藥鹽酸右美托咪定均獲得日本藥品醫療器械局（PMDA）頒發的GMP認證證書，體現了國際權威機構對公司質量管理體系的認可。

“雙艾”美國重新申報上市獲受理

公司于近日重新向美國FDA提交卡瑞利珠單抗（艾瑞卡^?）聯合甲磺酸阿帕替尼（艾坦^?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可申請（BLA），并得到正式受理。

多項創新藥研究成果

精彩亮相國際知名大會

恒瑞創新研發實力持續得到國際學界肯定。

腫瘤領域學術影響力持續提升

在2024年世界肺癌大會（WCLC）、2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞醫藥憑借腫瘤治療領域的深入布局和研發創新實力，相繼公布了近50項創新藥研究成果，共涉及近20款多靶點上市產品及在研產品，包含近10項口頭報告（Oral），覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領域。

慢病創新領域不斷進步與突破

與此同時，公司慢病產品HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠單抗等研究也紛紛亮相歐洲糖尿病研究協會年會（EASD）、歐洲心臟病學會（ESC）年會和歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會等知名學術會議，涵蓋代謝、心血管、自免等疾病領域，展現了公司在慢病創新領域的進步與突破。

積極踐行社會責任

MSCI ESG評級連續獲評A級

公司堅持貫徹可持續發展理念，在環境、社會與管治層面持續提升完善。

● 近日，國際權威指數機構摩根士丹利資本國際公司（簡稱“MSCI”）公布2024年環境、社會及管治（英文簡稱“ESG”）評級結果，恒瑞醫藥連續兩年獲評“A”級，在中國醫藥行業處于領先水平；

● 此外，近日上海證券交易所公布了滬市上市公司2023-2024年度信息披露工作評價結果，憑借在信息披露、規范運作以及投資者關系管理等方面的優秀表現，恒瑞醫藥再次獲評A級。

強勁創新實力

再獲行業高度認可

憑借創新、國際化雙輪驅動取得的突出成果，公司第三季度在國內外多個權威評選中屢獲佳績。

● 入選《財富》雜志首次推出的“2024年《財富》中國科技50強”榜單；

● 連續多年入選“中國醫藥工業百強榜”榜單，連續第12年登上“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”榜首。

未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，爭分奪秒推進創新藥研發，努力研制出更多的新藥好藥，服務健康中國，造福全球患者。