2024 EADV開幕︱恒瑞創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗5項銀屑病研究成果亮相國際舞臺

北京時間9月25日，備受矚目的2024年第33屆歐洲皮膚病與性病學會(EADV)大會在荷蘭阿姆斯特丹盛大開幕。作為國際皮膚領域的權威會議，EADV大會每年吸引國內外眾多專家分享并交流領域最新進展及重大突破，覆蓋銀屑病、痤瘡、濕疹、皮膚癌等常見疾病，在皮膚領域影響深遠。

本次大會，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的國內首個人源化具有獨特創(chuàng)新結合表位的I類創(chuàng)新藥“白介素17A抑制劑”夫那奇珠單抗治療中重度斑塊型銀屑病三期post-hoc（事后）分析的5項成果亮相，其中1項為口頭（Oral）報告，4項研究為電子壁報。這是夫那奇珠單抗獲批上市后事后分析成果首次亮相國際舞臺，本文特對2024EADV大會接收摘要進行梳理，帶領各位讀者領略恒瑞醫(yī)藥在皮膚病研究領域的創(chuàng)新實力。

1.口頭報告：FC05.01

夫那奇珠單抗在不同BMI中重度斑塊狀銀屑病患者的有效性和安全性分析

首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院李鄰峰教授就夫那奇珠單抗在不同BMI中國中重度斑塊狀銀屑病患者的療效及安全性進行了分析，結果顯示¹，夫那奇珠單抗對于正常及以下體重組中重度斑塊狀銀屑病患者，其療效較超重組和肥胖組患者更有優(yōu)勢，且夫那奇珠單抗的安全性在不同體重指數(shù)（BMI）類別中也相似，并且沒有特定于任何體重類別的安全信號，提示對于超重組和肥胖組患者可能需要加大劑量進行治療。同時也以體重90kg為界對患者進行了分析，期待更多研究內容在口頭報告中精彩呈現(xiàn)。

2.電子壁報：P3267

夫那奇珠單抗在不同病程的中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性分析

溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院李智銘教授和王晶瑩教授就夫那奇珠單抗在不同銀屑病病程患者中療效和安全性結果進行了分析，結果顯示²，夫那奇珠單抗對不同病程的中重度斑塊型銀屑病患者均具有良好的療效和安全性。與病程較長的患者（＞2年）相比，病程較短的患者（≤2年）在12周和52周內的PASI 75/90/100（PASI評分即銀屑病面積與嚴重性指數(shù)，PASI 100即皮損完全清除）和sPGA 0/1應答率（sPGA 0/1應答被定義為sPGA評分為0[清除]或1[幾乎清除]）均較高。

3.電子壁報：P3268

夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病患者12周內達PASI 100（皮損完全清除）的影響因素分析

南昌大學第二附屬醫(yī)院劉藕根教授將三期研究中夫那奇珠單抗組0-12周內達PASI 75的患者分為達PASI 100(n=178，定義為超級應答者)和未達PASI 100（n=255，定義為常規(guī)應答者）兩組，并對實現(xiàn)超級應答的影響因素進行了分析。結果發(fā)現(xiàn)³，女性和較低的體重指數(shù)是實現(xiàn)超級應答的獨立影響因素。另外，從未吸煙的患者較已戒煙的患者，更有可能成為超級應答者。

4.電子壁報：P3263

夫那奇珠單抗治療中重度斑塊型銀屑病患者首次應答時間的影響因素分析

中南大學湘雅三醫(yī)院魯建云教授就夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病起效速度(PASI 75/90/100首次應答時間)的影響因素進行了分析，結果顯示⁴，夫那奇珠單抗治療中重度斑塊型銀屑病整體起效速度快，PASI 75/90/100的應答中位時間分別為30天/58天/91天。女性、基線BMI、基線PASI評分和糖尿病史是PASI 75首次應答時間的獨立影響因素；女性、基線BMI、基線PASI評分是PASI 90首次應答時間的獨立影響因素；而女性和基線BMI是PASI 100首次應答時間的獨立影響因素。

5.電子壁報：P3234

夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病患者皮損清除效果對PRO結局的影響

河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院張燕教授就夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病皮損清除率對患者PRO結局（基于患者報告的臨床結局）的影響進行了分析，結果顯示⁵，中重度斑塊型銀屑病使用夫那奇珠單抗治療達到PASI 75及以上患者均可以獲益，且對于達到皮損完全清除（PASI 100）的患者，其瘙癢程度降低、生活質量改善、自我評估的心理健康和生理健康狀況改善的情況較皮損部分清除（PASI 75-99）的患者更好，提示中重度斑塊型銀屑病以PASI 100為治療目標可帶來更多獲益。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進行創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入超400億元，已在國內獲批上市17款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內外開展。

除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域，公司還積極開辟新賽道，在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個領域進行廣泛布局。在自身免疫領域，經過多年的沉淀和布局，公司已有10余款產品在研。2024年8月，夫那奇珠單抗獲批上市用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，這是公司在自身免疫疾病領域上市的首個創(chuàng)新藥，打破了同類進口藥物的長期壟斷局面，為銀屑病患者提供新的治療選擇。夫那奇珠單抗目前還在開展銀屑病關節(jié)炎、成人活動性強直性脊柱炎、兒童及青少年中重度慢性斑塊狀銀屑病等臨床研究，其中成人活動性強直性脊柱炎已進入上市申報階段。

未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念，努力研發(fā)出更多的新藥好藥，服務健康中國、造福全球患者。

參考文獻：

1.FC05.01 Efficacy and Safety of Vunakizumab in Moderate-to-Severe Psoriasis Across Different BMI Classifications

2.Efficacy and Safety of Vunakizumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis with Different Disease Durations: A Post-hoc Analysis of A Phase III, Randomized Controlled Trial. EADV 2024: P3267

3.Prognostic Factors Associated with Complete Clearance of Skin Lesions in Patients with Moderate to Severe Psoriasis Treated with Vunakizumab. EADV 2024: P3268

4.Factors associated with the time to first response to vunakizumab in patients with moderate-to- severe plaque psoriasis: a post-hoc analysis. EADV 2024: P3263

5.Effect of skin clearance in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis treated with vunakizumab on patient-reported outcomes: a post-hoc analysis of a randomised, phase 3 trial. EADV 2024: 3234