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發布日期:2024-09-14 瀏覽次數:135
北京時間9月13日,備受矚目的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會在西班牙巴塞羅那盛大開幕。作為全球腫瘤學領域最具影響力的盛會之一,本次大會吸引了眾多世界頂級專家匯聚一堂,共同探討和分享腫瘤學領域的最新科研成果與治療技術。
本屆大會,作為中國醫藥創新代表性企業的恒瑞醫藥共有13款創新藥的37項抗腫瘤領域研究成果入圍1,其中1項入選口頭(Oral)報告,3項入選簡短口頭報告,1項入選虛擬全體會議報告,32項研究接收為壁報,覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個領域。
13款創新藥包括7款已上市產品:注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康?)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤?)、瑞維魯胺片(艾瑞恩?)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲?),以及6款未上市產品,包括抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯藥物(ADC):SHR-A1811(靶點:HER2)、SHR-A2102(靶點:Nectin-4)、SHR-A2009(靶點:HER3)、SHR-A1904(靶點:Claudin18.2)、SHR-A1921(靶點:TROP-2)。
2024 ESMO年會,恒瑞醫藥產品相關研究
1項入選口頭報告,3項入選簡短口頭報告
消化系統腫瘤領域:SHR-A1904、SHR-1701重磅成果將揭曉
在消化系統腫瘤領域,恒瑞創新產品相關研究共入選1項口頭報告、1項簡短口頭報告和9項壁報展示,其中卡瑞利珠單抗和阿帕替尼占據8項,SHR-A1904、SHR-1701等未上市創新產品則有相應研究入選口頭報告。這些新藥與成熟藥物的前沿研究的涌現,有望為消化系統腫瘤患者提供更多的治療新選擇,為他們帶來新的希望與生機。
由中山大學腫瘤防治中心的徐瑞華教授擔任主要研究者的Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904治療胃/胃食管結合部癌(GC/GEJC)的I期研究被接收為口頭報告2。該研究分為3部分:在劑量遞增階段,患者按i3+3設計接受0.6~8.0mg/kg劑量的SHR-A1904(Q3W IV);在藥代動力學擴展階段,在選定的可耐受劑量下入組更多患者;在療效擴展階段,在最佳劑量下評估特定適應癥隊列。在劑量遞增階段入組的29例患者中,3例報告了劑量限制毒性(DLT)。研究選擇6.0和8.0mg/kg劑量進行擴展試驗,另外入組44例患者。單次給藥后,SHR-A1904和總抗體的暴露量在0.6~8.0mg/kg范圍內大致呈正比增加。在6.0mg/kg和8.0mg/kg劑量下,SHR-A1904的平均半衰期(Mean t1/2)分別為6.5天和6.0天。研究結果表明,SHR-A1904在既往經治的CLDN18.2陽性GC/GEJC患者中表現出可控的安全性和良好的抗腫瘤活性。
由北京大學腫瘤醫院沈琳教授擔任主要研究者的SHR-1701對比安慰劑聯合化療一線治療HER2陰性的胃/胃食管結合部腺癌的Ⅲ期研究被接收為LBA簡短口頭報告3,為此類患者帶來了新的福音。更多訊息等待大會現場進一步公布,敬請期待!
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