恒瑞醫(yī)藥入選“2024年《財(cái)富》中國(guó)科技50強(qiáng)”

8月21日，全球知名的《財(cái)富》雜志首度推出“2024年《財(cái)富》中國(guó)科技50強(qiáng)”榜單，50家上榜公司涵蓋半導(dǎo)體、高端制造、人工智能、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、生命健康、新材料、新能源等諸多領(lǐng)域，華為、騰訊、阿里巴巴、寧德時(shí)代等知名企業(yè)上榜。憑借在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域出色的科技創(chuàng)新能力和豐碩的創(chuàng)新成果，恒瑞醫(yī)藥入選該榜單。

“中國(guó)科技50強(qiáng)榜單”系《財(cái)富》首次發(fā)布，旨在挖掘出生在中國(guó)、正在影響世界的科技公司。《財(cái)富》認(rèn)為，中國(guó)科技公司的成功不僅在于他們的技術(shù)和產(chǎn)品，更在于它們代表的創(chuàng)新精神和全球化視野。恒瑞醫(yī)藥正是其中的優(yōu)秀代表之一。

研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)

積極造福患者健康

恒瑞醫(yī)藥已有16款1類(lèi)創(chuàng)新藥和4款自研2類(lèi)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，其中有多個(gè)中國(guó)首款產(chǎn)品，例如國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)新型高選擇性CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利、國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)AR抑制劑瑞維魯胺、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗等公司創(chuàng)新藥，為廣大臨床醫(yī)生和患者提供了新的治療選擇。

一項(xiàng)長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌的5年總生存（OS）率達(dá)31.2%（化療組19.3%），這意味著該治療組中近三分之一的患者生存期超5年¹。另一項(xiàng)長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)披露，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細(xì)胞癌中位總生存期（OS）達(dá)到23.8個(gè)月，患者生存獲益再創(chuàng)新高，在所有獲批肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥的方案中，“雙艾”組合方案是迄今為止獲得最長(zhǎng)中位OS研究數(shù)據(jù)的治療方案^2-7。

2024年至今，公司研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。今年上半年共有3項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，具體來(lái)說(shuō)：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類(lèi)創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。

在上市申報(bào)方面，目前公司已有15項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報(bào)，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科等治療領(lǐng)域。

作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的代表性創(chuàng)新企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在專(zhuān)利布局方面取得豐碩成果。截至今年上半年，公司累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2527件，PCT專(zhuān)利691件，擁有國(guó)內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利585件，歐美日等國(guó)外授權(quán)專(zhuān)利705件。

研發(fā)投入超400億元

創(chuàng)新發(fā)展后勁足

創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)，得益于公司持續(xù)加大的創(chuàng)新投入力度。恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)。至今公司累計(jì)研發(fā)投入超400億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。在整體研發(fā)策略中，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅(jiān)持“差異化”，深耕腫瘤領(lǐng)域的同時(shí)不斷擴(kuò)大慢病產(chǎn)品管線多元化覆蓋。報(bào)告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)，初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺(tái)，并不斷開(kāi)拓結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等平臺(tái)。

2024年以來(lái)，公司創(chuàng)新管線高效推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了量質(zhì)齊升。

管線規(guī)模排名第8創(chuàng)中國(guó)藥企新高。今年4月，國(guó)際知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評(píng)選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司。恒瑞醫(yī)藥第三次進(jìn)入該榜單，排名躍升至第8位，再創(chuàng)中國(guó)藥企排名新高。目前公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。

研發(fā)管線質(zhì)量顯著提升。憑借一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，2024年上半年公司有13個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床階段，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域；目前公司ADC平臺(tái)已有12個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款產(chǎn)品進(jìn)入Ⅲ期臨床；SHR-A1811已有6項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。

國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)

服務(wù)全球未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求

憑借豐厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，恒瑞醫(yī)藥積極拓展全球布局，國(guó)際化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，以更好地服務(wù)全球患者。

已實(shí)現(xiàn)11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。今年5月，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國(guó)Hercules公司,更好地服務(wù)全球未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

創(chuàng)新藥海外臨床穩(wěn)步推進(jìn)。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目正在進(jìn)行中；今年內(nèi)公司已有SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定；卡瑞利珠單抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕等3款創(chuàng)新藥獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

公司產(chǎn)品進(jìn)入超40個(gè)國(guó)家。今年7月，公司布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。今年年初，子公司成都盛迪申報(bào)的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的該品種首仿藥。《財(cái)富》表示，“期待這些中國(guó)公司在科技創(chuàng)新和全球化拓展中取得更卓越的成就，為技術(shù)和商業(yè)的進(jìn)步做出更大的貢獻(xiàn)”。

未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)踐行科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，秉持“科技為本、為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活”的使命，重創(chuàng)新，強(qiáng)研發(fā)，力爭(zhēng)研制出更多更好的新藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。

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