石藥集團(tuán)抗體藥物偶聯(lián)物SYS6023獲得美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2024-07-09 瀏覽次數(shù):56
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認(rèn)定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實(shí)力位居全國藥企最前列。
7月8日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) SYS6023的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可以在美國開展臨床試驗(yàn)。此前,該產(chǎn)品已經(jīng)于2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均顯示有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。