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發布日期:2024-07-30 瀏覽次數:137
7月29日,恒瑞醫藥宣布,擁有豐富制藥行業質量管理經驗的徐學健博士正式加入恒瑞醫藥,擔任副總經理、首席質量官,全面負責公司的質量管理工作。
“能夠加入恒瑞醫藥,我感到非常高興。作為一家快速發展的創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥始終高度重視質量管理體系的建設。期待未來與團隊攜手努力,持續優化質量文化建設和cGMP管理能力,全面提升生產質量國際化管理水平,助力公司創新藥研發和國際化戰略發展有序推進,為全球患者提供更多高質量的產品和服務。”徐學健表示。
徐學健先生擁有美國東北大學有機化學博士學位,具備30多年制藥行業工作經驗,涵蓋藥品的生產、技術、法規及質量管理等職能模塊,其中包括20多年制藥行業質量管理相關工作。他熟悉國內外GMP法規和制藥行業精益化運營管理,在國際化質量體系的搭建方面擁有豐富成功經驗。
加入恒瑞前,徐學健歷任藥明生物首席質量官和高級副總裁;藥明康德質量部和美國藥政部副總裁;美國FDA高級CMC評審員;美國PII制劑開發公司質量總監;創辦上海福利康生物醫藥公司任總裁;美國惠氏(輝瑞)質量保證部高級主管;美國健贊公司高級科學家。
關于恒瑞醫藥
作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥堅定實施科技創新和國際化發展戰略,致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。近年來公司累計研發投入近400億元,已在國內上市16款創新藥和4款2類新藥,另有90多個自主創新產品正在臨床開發,近300項臨床試驗在國內外開展。同時,公司穩步推進國際化布局,目前產品已進入超40個國家,在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的近20個注冊批件。創新藥國際化方面,公司堅持自主研發與開放合作并重,正開展近20項創新藥國際臨床試驗,已實現11項創新藥海外授權。
公司始終堅定執行“誠信為本,質量第一”的質量方針,持續完善從研發、生產到產品上市全流程管控,以高標準、嚴要求進行全方位產品質量管控和服務品質管理,不斷優化提升質量管理模式。未來,恒瑞醫藥將繼續堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以國際一流標準守護患者生命健康,同時推動更多高質量產品走向國際,造福全球患者。
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