創(chuàng)新藥與國際化雙輪驅(qū)動 恒瑞醫(yī)藥加速高質(zhì)量發(fā)展

內(nèi)容來源：上海證券報

隨著創(chuàng)新研發(fā)成果落地及國際化戰(zhàn)略的推進(jìn)，恒瑞醫(yī)藥步入快速發(fā)展新階段。

7月伊始，恒瑞醫(yī)藥全球首仿藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）批準(zhǔn)上市。據(jù)了解，因技術(shù)壁壘高，該品種上市十余年無仿制產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥是首家在美國獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠家。

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥恒格列凈新適應(yīng)癥于6月30日在國內(nèi)獲批，為2型糖尿病患者提供治療新選擇。

“恒瑞醫(yī)藥一大批高質(zhì)量發(fā)展成果獲得認(rèn)可和突破，是公司深入實施創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的結(jié)果，彰顯了公司在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展道路上的韌性與活力。”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)向上海證券報記者表示。

加碼研發(fā) 創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)

作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，高強(qiáng)度的研發(fā)投入是恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)的有力支撐。公司累計研發(fā)投入近400億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。近3年，公司每年的研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上。

公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊達(dá)5000余人，并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國際先進(jìn)技術(shù)平臺，不斷豐富和進(jìn)化研發(fā)管線。

截至目前，公司已有16款創(chuàng)新藥和4款2類新藥在國內(nèi)獲批上市，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展，涵蓋抗腫瘤、心血管與代謝、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。

“企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力一定要靠創(chuàng)新，沒有創(chuàng)新的企業(yè)走不遠(yuǎn)。恒瑞醫(yī)藥通過不斷闖、不斷干，從仿制藥向創(chuàng)新藥過渡，慢慢建立起創(chuàng)新藥技術(shù)平臺，具備做創(chuàng)新藥能力。我們每年都會投入60多億元研發(fā)創(chuàng)新藥，開拓新的技術(shù)平臺，為企業(yè)發(fā)展增添新動力。”孫飄揚(yáng)告訴記者。

捷報頻傳 國際化按下加速鍵

恒瑞醫(yī)藥加快國際化的腳步，不斷探索與全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的交流合作機(jī)會，自主研發(fā)出海和開放合作的方式均取得積極進(jìn)展。

目前，公司醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入40多個國家和地區(qū)，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的近20個注冊批件。出海方面，恒瑞醫(yī)藥開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗；2024年來已有4款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得FDA快速通道資格認(rèn)定；3款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)，僅2023年就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作。2024年5月，公司自研GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給海外公司，首付款加里程碑付款累計60億美元。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。

學(xué)術(shù)發(fā)表方面，近期恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗相關(guān)研究接連發(fā)表于世界頂尖醫(yī)學(xué)期刊：食管鱗癌ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》，該研究是全球首個食管癌圍術(shù)期免疫Ⅲ期研究；晚期直腸癌研究（UNION）見刊《Annals of Oncology》，這是全球首個評估短程放療序貫免疫藥物聯(lián)合化療治療局部晚期直腸癌的Ⅲ期研究。

恒瑞醫(yī)藥在慢病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)成果亦不斷獲得認(rèn)可：麻醉鎮(zhèn)痛藥物艾司氯胺酮用于產(chǎn)后抑郁預(yù)防的研究結(jié)果在線發(fā)表于全球四大醫(yī)學(xué)期刊之一的《英國醫(yī)學(xué)雜志》；自主研發(fā)IL-17A抑制劑、創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗（SHR-1314）治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎研究結(jié)果亮相2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會；亦有多個重要研究亮相2024美國臨床腫瘤學(xué)會年會、美國婦科腫瘤學(xué)會年會等學(xué)術(shù)會議。

提質(zhì)增效 與投資者共享發(fā)展紅利

恒瑞醫(yī)藥始終把以投資者為本的理念置于突出位置，逐步形成經(jīng)營質(zhì)量提升與股東回報增長相互促進(jìn)的良性生態(tài)。

恒瑞醫(yī)藥經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)穩(wěn)步回升。2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增長7.26%；實現(xiàn)歸母凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。其中，公司創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元（含稅，不含對外許可收入），實現(xiàn)了同比22.1%的增長。

恒瑞醫(yī)藥2024年一季報成績同樣喜人。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入59.98億元，同比增長9.20%；歸母凈利潤13.69億元，同比增長10.48%；研發(fā)費用達(dá)12.20億元。

為進(jìn)一步維護(hù)公司價值和股東權(quán)益，恒瑞醫(yī)藥此前披露，將斥資6億元至12億元實施股份回購。截至7月11日，公司累計回購股份251.45萬股，占公司總股本比例為0.04%。此外，恒瑞醫(yī)藥充分利用現(xiàn)金分紅等措施與全體股東分享公司發(fā)展紅利。截至目前，公司累計現(xiàn)金分紅總額約80.29億元。

“在立足主業(yè)創(chuàng)造價值的同時，恒瑞醫(yī)藥致力于將發(fā)展成果與社會共享。”孫飄揚(yáng)表示。

近年來，恒瑞醫(yī)藥公益慈善捐贈累計投入超過3億元。秉持著讓國內(nèi)患者“用得上，用得起”創(chuàng)新藥的理念，公司累計已有103個納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品，其中包括13款自研創(chuàng)新藥。

孫飄揚(yáng)表示，恒瑞醫(yī)藥將加快實現(xiàn)高科技水平自立自強(qiáng)，努力研制出更多的新藥好藥，惠及全球患者。