云南白藥集團中央研究院舉辦第九期“煥章論壇”：醫療器械產業發展與科學監管

2024年7月3日上午，云南白藥集團中央研究院第九期“煥章論壇”在白藥空間舉辦。論壇由云南白藥集團中央研究院院長萬五洲主持，集團及相關部門領導參會。

本次論壇特邀國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司原司長、中國醫療器械行業協會高級顧問江德元教授做《醫療器械產業發展和科學監督》主題報告。

江德元教授以醫療器械的基本知識作為切入點，介紹了醫療器械的分類等內容，并重點講解了醫療器械上市流程與臨床評價機制，強調了其專業性與規范性。同時，江教授對全球以及全國醫療器械的行業市場狀況進行了分析，指出醫療器械是一個朝陽產業，擁有較大的發展空間。醫療器械行業的發展熱點領域頗豐，涉及醫學影像、人工智能、基因檢測、放射治療等方面；同時國家政策的支持與相關部門的重視也為醫療器械的發展創造了絕佳的條件。針對醫療器械發展面臨的一系列“卡脖子”難題，江教授重點論述了深化審評審批制度改革、筑牢產業創新發展監管基礎、強化上市后監管等措施。江教授的主題報告系統地為大家傳遞了醫療器械行業的發展現狀、未來方向以及措施建議，提供了新思路、新方法、新建議。

在交流討論環節，云南白藥集團董事、首席執行官、總裁董明，醫療器械事業部總經理朱家龍總，中央研究院無錫中心常務副總經理陸曄輝等作交流發言，就云南白藥醫療器械戰略布局、賽道選擇、發展路徑等與各位專家進行了深入討論。

本期煥章論壇的成功舉辦，使大家更加深入地看到當前市場環境下醫療器械產業發展面臨的機遇和挑戰，了解了醫療器械產業發展的趨勢，探究了醫療器械科學監督中的要點，加深了對醫療器械行業的認識。未來，中央研究院將持續做好共建共享專家資源，傳遞行業專業知識與最新動態，探索行業發展新的方向，為云南白藥集團的發展注入新的活力。

嘉賓簡介

江德元 國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司原司長、中國醫療器械行業協會高級顧問，國務院政府特殊津貼專家、教授、第十屆國家督學，稽查專員，全國口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位組長等。曾任教于北京醫科大學，先后任職國家藥品監督管理局、國家食品藥品監督管理局辦公室副主任、國家食品藥品監督管理總局高級研修學院院長、黨委書記、總局稽查局局長、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司司長、稽查專員。