恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-7249注射液用于治療高脂血癥獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)1類新藥HRS-7249注射液開展用于治療高脂血癥的臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。

高甘油三酯血癥（hypertriglyceridemia, HTG）是常見的血脂異常類型。流行病學(xué)研究表明，HTG是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD）及急性胰腺炎的危險(xiǎn)因素之一，且與超重/肥胖、胰島素抵抗/2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、慢性腎臟病有明確關(guān)聯(lián)^[1]。

目前，臨床診療常使用的降甘油三酯藥物對(duì)甘油三酯的降幅有限，且存在肝腎功能損害、增加房顫發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和降低胰島素敏感性等不良反應(yīng)，HTG臨床治療需要更安全有效的藥物^[1]。

HRS-7249注射液為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示，HRS-7249在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂（TG）的作用。非臨床安全性評(píng)價(jià)研究顯示，HRS-7249脫靶風(fēng)險(xiǎn)低，安全性良好。

參考文獻(xiàn)：

[1]. 謝坤,李勇.高甘油三酯血癥臨床管理多學(xué)科專家共識(shí)[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2023,38(06):621-633.

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2. 恒瑞醫(yī)藥不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。