石藥集團明復(fù)樂重磅臨床研究成果在國際醫(yī)學(xué)頂刊NEJM發(fā)表

北京時間2024年6月15日8時，石藥集團明復(fù)樂（替奈普酶，rhTNK-tPA）在缺血性卒中治療領(lǐng)域的又一重要研究成果TRACE-III，在國際醫(yī)學(xué)頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表。這是明復(fù)樂繼2023年2月TRACE-II研究發(fā)表在柳葉刀之后，又一項重磅臨床研究發(fā)表在醫(yī)學(xué)頂級期刊。這一突破性的研究成果由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊主導(dǎo)，共同第一作者包括北京天壇醫(yī)院的熊云云教授和澳大利亞墨爾本大學(xué)附屬皇家墨爾本醫(yī)院的Bruce Campbell教授，王擁軍教授擔(dān)任論文通訊作者。TRACE-III研究重點關(guān)注了缺血性卒中非取栓患者的溶栓治療，是全球首個將TNK靜脈溶栓時間窗從4.5小時延長至24小時安全有效的研究。這一發(fā)現(xiàn)打破了傳統(tǒng)溶栓治療的時間限制，為更多患者提供了救治可能，具有里程碑意義。研究共納入了516例大血管閉塞所致缺血性卒中患者，結(jié)果顯示，在卒中發(fā)病后4.5至24小時內(nèi)接受替奈普酶治療的患者，其殘疾發(fā)生率顯著低于接受標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的患者。具體數(shù)據(jù)顯示，90日改良Rankin量表評分為0或1分的患者比例，替奈普酶治療組為33.0%，而標(biāo)準(zhǔn)藥物治療組僅為24.2%。替奈普酶療效和安全性已得到廣泛認(rèn)可，正逐漸成為急性卒中的首選溶栓藥物。NEJM同期配發(fā)的社論對TRACE-III研究給予了高度評價，稱贊其結(jié)果是“急性卒中治療激動人心的進展”，具有“深遠(yuǎn)全球意義”。社論指出，如果該結(jié)果在其他人群中獲得重復(fù)，將“在國際范圍內(nèi)改善大血管閉塞卒中患者的功能結(jié)局”，尤其對于缺乏開展血管內(nèi)取栓術(shù)資源的地區(qū)具有重要意義。石藥集團自主研發(fā)的明復(fù)樂是首個國產(chǎn)替奈普酶，已經(jīng)有急性心肌梗死和急性缺血性卒中兩個適應(yīng)癥先后獲批上市。明復(fù)樂重磅臨床研究成果在國際醫(yī)學(xué)頂刊發(fā)布，標(biāo)志著神經(jīng)領(lǐng)域國產(chǎn)藥物的研發(fā)水平獲得國際認(rèn)可，石藥集團將繼續(xù)致力于該領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)，積極與全球科研機構(gòu)合作，共同推動急性卒中治療領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展，為更多患者帶來福音。