石藥集團奧拉帕利片獲藥品注冊批件
發布日期:2024-06-03 瀏覽次數:73
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業,石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一,總資產200億元,員工18000人,是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”,新藥研發實力位居全國藥企最前列。
6月3日,石藥集團(1093.HK)公告,集團開發的奧拉帕利片(100mg/150mg) 已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。 奧拉帕利是一種口服聚ADP核糖聚合酶(PARP,包括PARP1、PARP2和PARP3)抑制劑,用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。奧拉帕利已在《卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南(2022版)》、《中國婦科腫瘤臨床實踐指南(2023版)》和《NCCN卵巢癌臨床實踐指南(2023版)》等權威指南中獲得一致推薦。該產品的獲批將進一步豐富集團的抗腫瘤產品線。