石藥集團GLP-1受體激動劑最新研究成果在國際期刊發表

近日，石藥集團GLP-1受體激動劑臨床研發又有新成果。

一項由中山大學孫逸仙紀念醫院嚴勵教授牽頭開展的“評價TG103在超重/肥胖不合并糖尿病受試者中多次給藥的隨機、雙盲、安慰劑對照的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征的臨床試驗”的研究成果近期發表在《BMC medicine》期刊上。

這是一項多中心的Ib期臨床研究（NCT04855292），旨在評價TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受試者的安全性、耐受性、PK和PD特征以及免疫原性。該研究包括三個隊列，在每個隊列中，符合條件的受試者被隨機分配（3:1）到每周一次的皮下注射TG103組（15.0、22.5和30.0 mg）或匹配的安慰劑組。在每個隊列中，從小劑量開始，逐漸遞增至目標劑量，隨后以目標劑量治療至第12周。

本研究共入組48名受試者，TG103組36例，安慰劑組12例。受試者中，TG103報告的不良事件稍高于安慰劑組。大多數AE的嚴重程度為1級或2級，沒有嚴重不良事件（SAE），沒有導致死亡和停藥的AE。治療12周后，TG103組較安慰劑組D85體重較基線下降百分比均有統計學差異（P<0.05）。

結果顯示：所有三個劑量的每周一次的TG103都具有良好的耐受性和安全性。

TG103初步療效結果顯示：12周的體重下降明顯，顯示出治療超重和肥胖癥的巨大潛力。

關于TG103注射液

TG103注射液是基于天然人胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-like peptide-1，GLP-1）結構的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（Glucagon-like peptide-1 receptor agonists，GLP-1 RA），注冊分類為治療用生物制品1類，擬用于2型糖尿病、超重/肥胖的治療。

臨床前藥理試驗顯示其和GLP-1受體親和力高，并且藥物半衰期長，從而有望在臨床上為患者提供每周注射一次的GLP-1類似物藥物，目前正在減重和糖尿病兩個領域進行探索。

關于《BMC Medicine》

《BMC Medicine》是BMC系列的旗艦醫學期刊，是一本開放獲取、透明的同行評審的醫學雜志，出版關于臨床實踐、轉化醫學、醫學和健康進步、公共衛生等領域的杰出和有影響力的研究。該期刊JCR分區為Q1，中科院分區為醫學1區。