石藥集團多恩達獲2024版《惡性血液病診療指南》推薦

近日，2024年中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南大會在山東濟南召開，2024版《惡性血液病診療指南》（下稱“指南”）在期間發(fā)布。本次《指南》更新后，米托蒽醌脂質(zhì)體聯(lián)合阿糖胞苷或依托泊苷被推薦用于復發(fā)難治性急性髓系白血病患者治療方案，為復發(fā)難治AML患者帶來治療新思路。

急性髓系白血病（AML）是較為常見的白血病類型之一，占急性白血病的70%~80%。患該疾病的老人（65歲以上）有70%在診斷后的一年內(nèi)死亡。AML常見的治療手段為最初始阿糖胞苷化療，后又發(fā)展為造血干細胞移植。但是使用傳統(tǒng)療法的患者5年總生存率（OS）都較低，60歲以下患者OS為40%，60歲以上患者5年OS僅為10%~20%。復發(fā)難治性AML異質(zhì)性強，預后極差，5年生存率約10%。在過去的幾十年中，由于技術(shù)的停滯不前，一直沒有更好的化療藥物出現(xiàn)。

多恩達?（鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液）是石藥集團推出的全球獨家米托蒽醌納米藥物，2022年1月獲批上市，用于治療復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。該產(chǎn)品的設計采用了獨特的載藥、釋藥技術(shù)，從而保證了給藥后，納米粒子可以有效的在腫瘤富集，并合理地釋放藥物，進而提高藥物在腫瘤的生物利用度，從而產(chǎn)生顯著改善的療效和安全性。該產(chǎn)品的理性化設計也避免了納米藥物容易出現(xiàn)的皮膚毒性和輸液反應。

上市以來，石藥集團不斷探索多恩達?在其他血液病領域的臨床應用，尤其是在AML領域碩果不斷。

2023 年 ASCO 年會公布了馬軍教授牽頭的米托蒽醌脂質(zhì)體治療 AML 的真實世界研究，初治 AML 患者 CRc 率為 72.0%，R/R AML 患者 CRc 率為 24.5% [1]。其在初治及復發(fā)難治領域均顯示可觀療效。2023 年 EHA 公布的姜爾烈教授牽頭的藥敏試驗指導個體化方案治療 R/R AML 的研究，CRc 率及 ORR 均為: 63.64% [2]。其中，單藥藥敏試驗顯示米托蒽醌脂質(zhì)體為高敏感藥物。73%患者采用以米托蒽醌脂質(zhì)體為主的聯(lián)合方案。2023 年 EHA 公布的張曦教授牽頭米托蒽醌脂質(zhì)體聯(lián)合 CLAG 方案治療 R/R AMLⅠ期臨床研究：6 例患者均達到 CR 或 CRi，米托蒽醌脂質(zhì)體聯(lián)合 CLAG 推薦劑量為 12mg/m2。后續(xù)進一步探索 18mg/m2劑量組未出現(xiàn) DLT [3]。

此次多恩達?被《指南》進行推薦，是對產(chǎn)品臨床療效的充分認可。石藥集團將以此為契機，加大產(chǎn)品在多領域的臨床研究，致力于解決未被滿足的重大臨床需求，讓石藥集團的科技力量為廣大血液病患者帶去希望之光。

[1] Jun Ma, et al. 2023 ASCO 7039P.

[2] Erlie Jiang. et al. 2023 EHA PB1848.

[3] Qin Wen. et al. 2023 EHA PB1850.

本資料為我公司新聞事件的客觀描述，僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，非產(chǎn)品推薦依據(jù)。