石藥集團明復樂TRACE-III臨床研究亮相歐洲卒中大會

在近日于瑞士巴塞爾舉行的第十屆歐洲卒中大會（ESOC）上，石藥集團旗下的明復樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑，rhTNK-tPA）TRACE-III臨床研究取得了舉世矚目的成果。這項由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授團隊主導的多中心、前瞻性、開放標簽、終點盲法、隨機對照的IIT臨床試驗，成功證明了：在發病后4.5至24小時內，對于前循環大動脈閉塞且無法進行血管內治療的急性缺血性卒中患者，使用TNK進行靜脈溶栓治療，能夠顯著降低患者的殘疾率，且安全性和有效性得到驗證。

TRACE-III試驗的公布引發了現場熱烈反響，這一成果不僅為急性缺血性卒中患者的治療帶來了新的希望，更標志著石藥集團TNK在治療時間窗上的重大突破。此前，替奈普酶等溶栓藥物的臨床應用多局限于發病后4.5小時內的黃金時間窗，但TRACE-III試驗的成功，將這一時間窗擴展至了24小時內，為更多患者提供了救治的可能。

TRACE-III試驗的主要納入標準為發病4.5-24小時內（包括醒后和無目擊者卒中）、MRA/CTA提示大動脈（ICA、M1、M2）閉塞且CT、MRI灌注影像提示有可挽救腦組織，但無法進行血管內治療的急性缺血性卒中患者。研究的關鍵影像學納入標準包括梗死核心體積小于70mL、錯配比大于等于1.8以及錯配體積大于等于15mL。研究的主要結局為90天無殘疾（mRS≤1）的比例，而安全性結局則包括90天死亡率、36小時癥狀性顱內出血率等。

在TRACE-III試驗中，石藥集團的TNK展現出了出色的治療效果和安全性。試驗結果顯示，對于符合適應癥的患者，使用TNK進行靜脈溶栓治療，能夠顯著降低患者的殘疾率，且未出現顯著增加的嚴重不良反應。這一成果不僅證明了TNK溶栓藥在治療急性缺血性卒中方面的有效性，更展示了其在時間窗擴展方面的巨大潛力。

TRACE-III試驗的成功是石藥集團在神經系統疾病領域持續創新和發展的重要里程碑。未來，集團將繼續致力于研發更多創新藥物，為全球患者提供更多優質、高效的治療方案。同時，石藥集團也將積極推廣TRACE-III試驗的研究成果，希望能夠幫助更多患者擺脫疾病的困擾，重獲健康。

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