齊魯制藥順鉑注射液美國正式獲批上市 首批訂單發運

6月18日，滿載著齊魯制藥順鉑注射液的發運車輛從齊魯制藥生物醫藥產業園駛出，這是該產品正式獲批后首單出口發運美國。這款因美國FDA特許批準緊急出口、極大緩解當地臨床用藥短缺，而被美國華裔大夫稱贊為“國藥之光”的藥品正式注冊批準進入美國市場，這也是齊魯制藥對美出口的第27個制劑產品。

時間回撥到2023年5月23日，為解決美國順鉑注射液短缺問題，美國FDA啟動快速審批程序，特許齊魯制藥自主國產品牌順鉑注射液臨時進口美國。在保障國內產品供應的同時，齊魯制藥連續三批對美迅速發貨出口，極大緩解了順鉑注射液臨床用藥短缺之急，這也是中國藥企首家及首次以國內市場在售產品直接對美進行短缺藥品供應，具有里程碑意義，體現了以美國FDA為代表的國際權威藥政機構對中國國產品牌的認可。

此次順鉑注射液通過FDA加速審評流程于5月10日正式獲批，前后歷時僅9個月，相比常規注冊時間大大縮短，進一步展現了齊魯制藥扎實的科研實力和過硬的產品質量。目前齊魯制藥在美銷售產品中，近半數銷量位居市場首位，8年來依靠確切的療效、優異的安全性和穩定的質量，在美國當地贏得了良好的口碑和高度的信任。

作為國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證的企業，齊魯制藥是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、加拿大、澳大利亞法規市場出口制劑的藥企。憑借一流的品質和穩定的供貨能力不斷贏得市場的青睞，齊魯制藥的產品在激烈的市場競爭中脫穎而出，目前已穩定出口全球100多個國家和地區，約40個產品在全球或在所銷售國家市場占有率第一，惠及全球約15億患者。

順鉑注射液從特許批準到正式獲批，再一次證明了齊魯制藥國內產品的國際品質，也體現了美國FDA對中國標準和中國品質的認可。目前，齊魯制藥166個產品通過一致性評價，56個為國內首家，領跑全行業；82個藥品中標國家集采及國采續約，讓患者享受國際品質好藥的同時，極大的節約了國家醫保支付資金，減輕了患者的用藥經濟負擔。

齊魯制藥將始終堅持以患者為中心，以臨床需求為導向，持續加大研發投入，加速提升創新能力和核心競爭力，不斷研發、上市老百姓“用得上、用得起”的藥品，讓更多的齊魯好藥造福全球患者，為人類健康保駕護航。