2024 ASCO年會開幕！恒瑞醫藥14款創新藥共79項抗腫瘤領域研究成果登場亮相

芝加哥當地時間5月31日，2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會正式開幕。作為國際腫瘤學領域最權威、最具影響力的年度盛會之一，全球頂尖專家齊聚于此，探討、分享當前國際最前沿的腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

恒瑞醫藥已連續14年攜重磅研究成果參加ASCO年會。本屆年會，恒瑞醫藥共有14款腫瘤領域創新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發表^[1]。研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。

14款創新藥包括8款已上市創新產品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康?）、阿得貝利單抗注射液（艾瑞利?）、瑞維魯胺片（艾瑞恩?）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?）、硫培非格司亭注射液（艾多?），以及6款未上市創新產品：第二代PARP抑制劑HRS-1167、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554、抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811、SHR-A1912、SHR-A1921。

4項研究入選口頭報告

卡瑞利珠單抗實力再獲認可

本次ASCO年會，恒瑞醫藥共有4項創新藥研究成功入選口頭報告，其中3項與公司自主研發的經典PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗有關，展現了公司強大的科研創新實力：

（2024 ASCO年會，恒瑞醫藥4項創新藥研究入選口頭報告）

由中山大學腫瘤防治中心馬駿教授擔任主要研究者的卡瑞利珠單抗輔助治療高危局部晚期鼻咽癌（DIPPER）的III期研究成功入選LBA口頭報告。本研究在接受了誘導化療和根治性放化療的局部區域晚期鼻咽癌（T4N1M0/T1-4N2-3M0）受試者中，比較卡瑞利珠單抗輔助治療組（試驗組）和觀察隨訪組（對照組）的無事件生存（EFS）情況。該研究結果將在芝加哥當地時間6月4日正式公布，我們也將繼續報道，為大家帶來最新結果。

由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院劉濤教授擔任主要研究者的卡瑞利珠單抗聯合培門冬酶、依托泊苷和大劑量甲氨蝶呤治療NK/T細胞淋巴瘤患者的II期前瞻性研究（CLAMP研究）成功入選口頭報告。該研究共納入41例NK/T細胞淋巴瘤患者（36例新診斷和5例復發），其中14例患者為中樞神經系統(CNS)侵犯高風險，治療完成后完全緩解（CR）率為87.80%（36/41），部分緩解（PR）率為7.32%（3/41），客觀緩解率（ORR）達95.12%（39/41）。2年無進展生存（PFS）率和2年總生存（OS）率分別為72.81%和88.03%，沒有患者發生CNS侵犯。該研究結果表明：卡瑞利珠單抗聯合培門冬酶、依托泊苷和大劑量甲氨蝶呤（CLAMP方案）具有良好的療效和安全性，可以減少中樞神經系統受累和噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥（HLH）的發生，在治療NK/T細胞淋巴瘤上富有前景。^[2]

由四川大學華西醫院朱育春/彭星辰教授擔任主要研究者的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療經一線治療后進展或復發的腎上腺皮質癌的一項單臂II期臨床研究成功入選Rapid Oral（快速口頭報告）。該研究共納入21例晚期腎上腺皮質癌患者接受卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療，ORR為52%（95% CI：30-74），疾病控制率（DCR）為95%(95% CI：84-100)，優于PD-1抑制劑單藥和一線標準治療。中位PFS為12.6個月（95% CI：8.4-20.9），中位OS為20.9個月（95% CI：11.0-20.9）。該結果顯示，經一線治療后進展或復發的晚期腎上腺皮質癌患者中，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。^[3]

肺癌領域迎來豐收

阿得貝利單抗嶄露頭角

在肺癌領域，阿得貝利單抗、卡瑞利珠單抗、SHR-1701等產品的單藥或聯合治療方案相關研究入選1項快速口頭報告，2項壁報展示和4項線上發表。

作為中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑，阿得貝利單抗一直備受矚目。以CAPSTONE-1為代表的多項研究展現出其在廣泛期小細胞肺癌治療上的療效與安全性，得到國內外學界的廣泛認可^[4]。目前阿得貝利單抗在小細胞肺癌領域的探索仍在繼續，多項臨床研究正在進行中。

其中，由山東省腫瘤醫院于金明院士團隊開展的“阿得貝利單抗聯合化療序貫胸部放療一線治療廣泛期小細胞肺癌的生存結果”成功入選本次ASCO大會的快速口頭報告。本研究共納入67例廣泛期小細胞肺癌患者，中位OS為21.4個月（95%CI：17.2-NR個月），1年和2年OS率分別為74.1%（95% CI：63.6-86.4%）和39.7%（95%CI：25.5-61.9%）。中位PFS為10.1個月（95% CI：6.9–15.5個月）。經證實的ORR為71.6%（95% CI：59.3-82.0%），DCR為89.6%（95% CI：79.7-95.7%）。該研究結果表明，阿得貝利單抗聯合化療序貫胸部放療一線治療廣泛期小細胞肺癌顯示出良好的療效和安全性，有望為廣泛期小細胞肺癌一線治療帶來新的選擇。^[5]

消化系統腫瘤領域：

“雙艾”組合彰顯價值

在消化系統腫瘤領域，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）和阿帕替尼（艾坦?）共有22項研究入選（包括7項壁報和15項線上發表），其中9項是被稱為“雙艾”組合的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼方案。

“雙艾”組合是中國自主研發創新藥的強強聯手，有望為全球肝癌患者帶來新的治療選擇。由中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授牽頭開展，全球13個國家/地區的95家中心共同參與的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼一線治療不可切除肝細胞癌的III期研究（CARES-310研究）的最終OS數據將由漢諾威醫學院的Arndt Vogel教授在本次ASCO年會上公布：經隨后16個月的進一步隨訪，“雙艾”組的中位OS達23.8個月，24個月的OS率為49.0%，相較索拉菲尼組有顯著優勢^[6]。

CARES-310研究是全球首個免疫治療聯合小分子酪氨酸激酶抑制劑治療晚期肝細胞癌獲得成功的Ⅲ期關鍵性臨床試驗。2023年7月，研究數據重磅發表于《柳葉刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）^[7]，這是中國腫瘤領域學者主導的國際Ⅲ期臨床研究首次問鼎《柳葉刀》主刊，實現了“零”的突破。此次研究數據在ASCO大會上更新發布，再次體現了國際學術界對恒瑞創新能力和“雙艾”組合的認可！

此外，阿得貝利單抗、氟唑帕利等已上市藥物也在積極探索新的適應癥，本次ASCO大會也有肝癌、直腸癌和胰腺癌相關研究入選。這些前沿研究的不斷出現，有望為消化系統腫瘤患者帶來新的福音！

乳腺癌領域：

吡咯替尼、達爾西利再展風采

在乳腺癌領域，公司創新藥吡咯替尼、達爾西利、阿帕替尼、阿得貝利單抗、SHR-A1811，或產品間聯合或聯合化療，共有22項研究入選（包括4項壁報展示和18項線上發表）。其中吡咯替尼占據12項，較為全面地展示了這款中國首個自主研發抗HER1/HER2/HER4靶向藥在乳腺癌治療中的顯著特點和潛力，引領乳腺癌治療新格局。

其他領域：

恒瑞創新藥持續拓寬創新邊界

在血液腫瘤、泌尿系統腫瘤、頭頸腫瘤、婦科腫瘤、黑色素瘤、膠質母細胞瘤、肉瘤、鼻咽癌等其他多個領域，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼、達爾西利、瑞維魯胺、HRS-1167、SHR2554、SHR-A1912、SHR-A1921等抗腫瘤創新藥相關研究一共入選了3項口頭報告、16項壁報展示和5項線上發表，彰顯了恒瑞醫藥強大的自主研發實力。此外，恒瑞醫藥自主研發的創新藥物硫培非格司亭在防治化療導致的中性粒細胞減少癥方面展現出了良好的療效，本次ASCO年會有2項研究線上發表。

《“健康中國2030”規劃綱要》提出“到2030年，要實現總體癌癥5年生存率提高15%”的戰略目標。抗腫瘤藥物是癌癥患者控制和治療疾病的重要希望。作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥長期堅持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，針對腫瘤等嚴重威脅人類生命健康的疾病開展科研攻關，已上市的16款創新藥中抗腫瘤創新藥占比過半。公司另有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300多項臨床試驗在國內外開展。

恒瑞醫藥連續14年攜創新產品研究成果登上ASCO年會，體現了公司強大的抗腫瘤藥物研發實力，也讓國際腫瘤學界看到更多中國力量。未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。

參考文獻：

1.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/

2. CLAMP: A phase II prospective study of camrelizumab combined with pegaspargase, etoposide, and high-dose methotrexate in patients with natural killer (NK)/T-cell lymphoma. ASCO 2024：Oral abstract 6000.

3. Camrelizumab plus apatinib for previously treated advanced adrenocortical carcinoma: A single-arm, open-label, phase 2 trial..ASCO 2024:Rapid Oral abstract 4511

4.Wang J, Zhou C, Cheng Y, et al. Lancet Oncol, 2022 Jun;23(6):739-747.

5. Overall survival of adebrelimab plus chemotherapy and sequential thoracic radiotherapy as first-line treatment for extensive-stage small cell lung cancer.ASCO 2024:Rapid Oral abstract 8014

6. Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study. ASCO 2024:Poster abstract 4110

7. Shukui Qin, StephenL Chan, Shanzhi Gu, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study.Lancet. 2023, July 24

聲明：

1.本新聞旨在分享學術前沿動態，僅供醫療衛生專業人士基于學術目的參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞醫藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。