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恒瑞醫藥創新藥SHR-9539注射液用于多發性骨髓瘤獲批臨床
發布日期：2024-05-31 瀏覽次數：126
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥SHR-9539注射液開展用于多發性骨髓瘤的臨床試驗。
多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是僅次于淋巴瘤的第二大常見惡性血液瘤，約占所有血液瘤病例的13%。其主要特征是骨髓漿細胞異常增殖，同時產生大量無功能球蛋白，造成骨損傷和腎功能障礙。骨髓是重要的免疫器官和造血器官，MM患者還常伴隨有感染和貧血等并發癥。中國每年約有18000多名新發病例，約有13000多人死亡。MM的5年生存率約為53.9%。在過去的15年，MM發病率持續增長，多見于老人，患者中位年齡為69歲，隨著全球人口老齡化，發病人群預計還會不斷攀升1。
MM的治療藥物主要包括蛋白酶體抑制劑（proteasome inhibitor,PI）、免疫調節劑（immunomodulatory drug，IMiD）等。盡管近年來多種新藥的上市顯著改善了患者的預后，但MM仍為不可治愈的疾病，存在巨大的未滿足需求1。
SHR-9539注射液為1類治療用生物制品，通過誘導激活T細胞，使其發揮靶向殺傷多發性骨髓瘤細胞的作用。目前國內尚未有同類藥物獲批上市。
參考文獻：
1.van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Yong KL. Multiple myeloma. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):410-427. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00135-5. PMID: 33516340.
聲明：
1. 本新聞公告旨在發布研發臨床進展信息，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
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