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發布日期:2024-05-31 瀏覽次數:140
近日,恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司和北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準1類新藥HRS-5346片開展用于治療脂蛋白紊亂的臨床試驗。目前國內外尚無同類產品獲批上市。
以動脈粥樣硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease ,ASCVD)為主的心血管疾病是我國城鄉居民第一位死亡原因,占死因構成的40%以上。近年來,我國ASCVD的負擔仍持續增加,防控形勢嚴峻。目前已證實,脂蛋白紊亂是ASCVD的獨立危險因素,且資料顯示其患病率較高,但既往無特異性藥物治療,目前仍處于臨床研究階段[1]。
HRS-5346片是恒瑞醫藥自主研發的小分子藥物,臨床前數據顯示,HRS-5346給藥后可有效改善脂蛋白紊亂,安全性良好。
參考文獻:
[1]. 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會. 中國血脂管理指南(2023年)[J]. 中華心血管病雜志, 2023, 51(3):221‐255.
聲明:
1. 本新聞公告旨在發布研發臨床進展信息,僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。
2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
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