恒瑞醫藥JAK1抑制劑、創新藥SHR0302堿凝膠用于白癜風獲批臨床

近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司JAK1抑制劑、創新藥SHR0302堿凝膠開展用于白癜風的臨床試驗。

白癜風（Vitiligo）是一種常見的后天性皮膚色素脫失性疾病，由皮膚和（或）毛囊的功能性黑色素細胞的減少或喪失引起，主要癥狀為皮膚黏膜黑色素缺失帶來的局部或者泛發性皮膚白斑^[1]。全球發病率為0.5%-2.0%，未見明確的種族或性別差異^[2]。國內流行病學調查發現患病率在0.56%，9.84%的患者有家族史^[3]。白癜風可發生于任何年齡段，約50％的白癜風患者在30歲之前發病。白癜風作為一種慢性復發性疾病，目前尚無治愈方法。該病嚴重影響患者的外觀和正常的社交活動，使患者產生嚴重的心理負擔^[1]。

SHR0302是恒瑞醫藥自主研發的高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，目前口服片劑和外用軟膏兩種劑型正在進行多種適應癥的臨床開發。公司SHR0302片目前已開展了包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎、斑禿等多領域的臨床研究，其中絕大多數適應癥的臨床研究已進入III期臨床試驗，強直性脊柱炎、特應性皮炎和類風濕關節炎3項適應癥的上市申請均已獲得國家藥監局受理。此外，用于輕中度特應性皮炎創新劑型的SHR0302外用軟膏也已經進入III期臨床。2018年，公司將JAK1抑制劑SHR0302許可給美國Arcutis公司，讓公司創新藥品惠及全球患者。

SHR0302堿凝膠是一種通過外用途徑給藥的選擇性JAK1抑制劑，其通過外用途徑給藥，在制劑配方親膚性更強，有望成為白癜風治療的新選擇。

參考文獻：

[1].皮膚性病學(第九版)[B]. 人民衛生出版社, 2018年8月, 176-178.

[2].Rodrigues M, Ezzedine K, Hamzavi I, et al. New discoveries in the pathogenesis and classification of vitiligo. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017, 77(1):1.

[3].中國六省市白癜風流行病學調查[J]. 中華皮膚科雜志, 2010, 43(7):463-466.

聲明：

1. 本新聞公告旨在發布研發臨床進展信息，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。