ASCO年會展示的百悅澤?數據突顯其用于治療CLL和SLL的差異化臨床特征

2024年5月24日 18:00

新的網絡薈萃分析表明，與其他BTKi相比，百悅澤?可改善患者的無進展生存期基于凱撒醫療集團（Kaiser Permanente）數據庫的分析顯示，百悅澤?對患者有效且總體耐受性良好，包括從接受伊布替尼治療轉為接受百悅澤?治療的患者ALPINE事后分析顯示，與伊布替尼相比，接受百悅澤?治療后開始使用新降壓藥或新一類降壓藥的患者比例較低

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾——百濟神州有限公司（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣布將于5月31日至6月4日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示百悅澤?（澤布替尼）新分析。這些展示將重點對比分析百悅澤?與其他布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞白血病（SLL）的有效性和安全性。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：“目前已有許多證據表明百悅澤?具有差異化的臨床特征，今年ASCO年會上的多項展示將為其提供更多證據支撐。這些新分析表明，百悅澤?可改善無進展生存期（PFS）和緩解率，減少降壓藥的使用，為腫瘤科醫生提供重要信息，便于他們為CLL和SLL患者做出合理治療決策。”

通過網絡薈萃分析對比CLL患者接受百悅澤?、阿可替尼或其他BTKi治療后的生存期和緩解率

一項網絡薈萃分析使用了ALPINE、ELEVATE-RR和ASCEND這3項隨機對照臨床試驗數據評價高危復發/難治性（R/R）CLL患者現有治療方式的相對有效性。分析發現，與阿可替尼相比，百悅澤?可為高危患者帶來具有統計學顯著性的PFS改善，且總生存期（OS）、總緩解率（ORR）和完全緩解（CR）情況也有改善趨勢。與伊布替尼和苯達莫司汀+利妥昔單抗/Idelalisib +利妥昔單抗（BR/IR）相比，百悅澤?可帶來具有統計學顯著性的PFS改善，OS也有改善趨勢。

Fred Hutch癌癥中心及華盛頓大學副教授、創新者網絡捐贈基金講席教授（Endowed Chair）、細胞免疫治療醫療副主任Mazyar Shadman醫學博士及公共衛生碩士表示：“由于目前沒有比較BTK抑制劑用于治療高危R/R CLL患者的頭對頭試驗，我們進行了一項網絡薈萃分析，評估現有治療方式的相對有效性。我們發現，與該分析中其他BTKi藥物（包括阿可替尼）相比，澤布替尼是治療高危R/R CLL患者最有效的BTKi，可顯著延緩疾病進展，帶來良好的緩解結果。”

網絡薈萃分析旨在生成假設，并不能確定某種藥物的有效性或安全性優于另一種藥物。對其結果進行解讀時應考慮到分析的局限性并結合已有的隨機臨床試驗數據。

百悅澤?對CLL/SLL患者有效且總體耐受性良好，無論患者既往是否使用過伊布替尼

一項回顧性分析評估了在凱撒醫療集團北加利福尼亞部（Kaiser Permanente Northern California）接受治療的CLL/SLL患者的治療模式、治療中出現的不良事件（TEAE）、治療限制性不良事件（TLAE）和治療相關死亡。在281例接受百悅澤?治療的患者中，有190例在接受伊布替尼治療后轉為接受百悅澤?治療，有91例僅接受了百悅澤?治療，中位隨訪時間分別為24.4個月和8.2個月。兩種BTKi治療的TEAE發生率相似，接受百悅澤?治療的患者TLAE發生率較低。在接受伊布替尼治療的患者中，心臟TLAE和非TLAE的總體發生率高于接受百悅澤?治療的患者；轉為接受百悅澤?治療后上述事件的發生率有所降低。未報告治療相關死亡。

ALPINE事后分析顯示，與伊布替尼相比，接受百悅澤?治療后開始使用降壓藥的患者比例較低

一項ALPINE臨床試驗數據的事后分析根據CLL/SLL患者接受百悅澤?或伊布替尼治療后開始使用降壓藥的情況，評估了患者發生高血壓的風險。該分析發現，與伊布替尼組相比，百悅澤?組中開始使用新的降壓藥或新一類降壓藥的患者比例較低。此外，與接受百悅澤?治療的患者相比，接受伊布替尼治療的患者開始使用降壓藥的時間更早。該分析的數據為評價各BTKi治療的總體安全性特征提供了重要信息。

大會期間，百濟神州還將主辦一場由業內領先血液學/腫瘤學專家參與的線上小組討論，從他們的角度討論BTKi治療的演變，以及醫務人員和患者在選擇CLL治療方案時應當考慮的因素。這場以“探索新一代BTK抑制劑治療血液腫瘤的前景”的討論將于美國東部時間6月4日中午12：35-13：05在ASCO24“終點”環節舉行（在此注冊）

欲了解百濟神州在2024年ASCO年會的更多動態，請訪問我們新聞媒體網頁的會議信息中心。

關于百悅澤?（澤布替尼）

百悅澤?是一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，其設計主要通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤?已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲，我們有超過10,000人的團隊。如需了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括關于百悅澤?差異化臨床特征；關于百悅澤?與其他BTKi藥物相比用于治療高危 R/R CLL 患者的有效性；以及在“關于百濟神州”標題下提及的百濟神州計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗；百濟神州獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現并保持盈利的能力；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。