恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1905用于慢性阻塞性肺疾病獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司1類新藥SHR-1905開展用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗(yàn)，這是SHR-1905繼哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥之后獲批開展臨床的第三個(gè)適應(yīng)癥。

慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，COPD）是一種常見的、可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病。據(jù)報(bào)道，我國20歲以上成人COPD患病率8.6%，40歲以上高達(dá)13.7%，估算近1億患者，提示我國COPD仍然呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢。COPD疾病負(fù)擔(dān)重，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，隨著人口老齡化，預(yù)測2060年死于COPD及其相關(guān)疾患的人數(shù)將超過540萬人/年^[1]。

COPD以長效支氣管擴(kuò)張劑（LABA和/或LAMA）作為一線治療藥物，對于有急性加重史，或血常規(guī)嗜酸性粒細(xì)胞Eos≥300/μL，或合并哮喘或具備哮喘特征的患者推薦加用吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）[1]。然而，COPD患者在接受LABA+LAMA+ICS三聯(lián)治療后，仍然有30%~40%的患者出現(xiàn)中重度急性加重[2]，臨床治療需求未滿足，亟待開發(fā)新的藥物。

SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體，通過阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。目前全球尚無同類產(chǎn)品獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。SHR-1905的研發(fā)，旨在為COPD等慢性氣道疾病患者提供新的治療方案，彌補(bǔ)目前臨床未被滿足的治療需求。

參考文獻(xiàn)：

[1].中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)慢性阻塞性肺疾病工作委員會(huì).慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志, 2021, 44(3):36.

[2].Sridhar S, Liu H, Pham TH, et al. Modulation of blood inflammatory markers by benralizumab in patients with eosinophilic airway diseases[J]. Respir Res, 2019, 20(1): 14.

聲明：

1. 本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)臨床進(jìn)展信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞醫(yī)藥不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。