海外BD再傳捷報！恒瑞醫藥GLP-1類創新藥組合實現海外許可

5月16日，創新型國際化制藥企業恒瑞醫藥宣布，將公司具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。

美國Hercules公司是一家于2024年5月在美國特拉華州設立的公司，著名投資機構貝恩資本生命科學基金聯合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本聯合出資4億美元，公司經營范圍與主營業務為生物醫藥開發。投資方將負責美國Hercules公司的籌建及運營。貝恩資本生命科學基金成立于2016年，在全球范圍內投資制藥、生物技術、醫療器械、診斷以及生命科學工具公司，重點關注那些在價值鏈各環節推動醫療創新，并通過這些創新改善未滿足醫療需求的公司。貝恩資本生命科學基金與眾不同的特長使其能夠為處于關鍵成長階段和價值轉型期的公司提供有針對性的資本和增值的戰略支持。

根據協議條款，美國Hercules公司將向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。

恒瑞醫藥董事、首席戰略官江寧軍博士表示：“本次合作是恒瑞醫藥持續深入國際化的又一個里程碑，也代表國際市場對恒瑞醫藥創新質量的高度認可。與貝恩資本、Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本等頂尖投資基金合作對于恒瑞醫藥是一種新模式探索，有助于進一步拓寬恒瑞醫藥豐富創新管線的國際化道路，更好服務全球未滿足的醫療需求。”

前瞻性布局GLP-1類藥物研發

恒瑞有望為糖尿病/肥胖疾病治療帶來新選擇

HRS-7535片是恒瑞醫藥自主研發的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病（T2DM）和減重。全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。

HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可協同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動GIPR有效加快脂質代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應，用于治療2型糖尿病（T2DM）和減重。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產權的新型口服GIPR和GLP-1R雙激動劑，可以提高HRS9531在體內胃腸道的吸收，用于治療T2DM和減重。全球范圍內尚無口服同類產品上市。

HRS-4729注射液為恒瑞醫藥自主研制的下一代腸促胰島素產品，可通過激活多靶點，保護胰島的同時提高胰島素分泌，控制血糖，預計可實現更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關疾病等作用，目前處于臨床前開發階段。全球范圍內尚無同類產品上市。

持續豐富創新產品管線

恒瑞已有10余款代謝性疾病領域產品在研

作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥堅定實施科技創新和國際化發展戰略，致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。目前，公司累計研發投入近400億元，已在國內上市16款創新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外開展。

除了深耕傳統優勢的腫瘤領域，公司還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點慢病領域。在代謝性疾病領域，經過多年的沉淀和布局，公司已有10余款產品在研，其中兩款1類降糖創新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復方新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)在國內獲批上市，兩款糖尿病復方制劑申報上市獲得受理。除了布局降糖/減重領域研發熱門方向GLP-1賽道，在胰島素、胰島素/GLP-1復方制劑等生物制劑領域，公司也同樣做了布局。

為推動公司研發成果快速轉化，恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重，積極與全球合作伙伴持續創新和合作。公司僅在2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中將抗癌創新藥HRS-1167與SHR-A1904獨家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元。公司在慢病領域創新發展的實力正在不斷彰顯，目前實現的11項創新藥海外授權中，已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產品組合達成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系統、代謝性疾病。未來，恒瑞醫藥將持續尋求與全球領先醫藥企業的合作機會，服務健康中國，造福全球患者。

聲明：

1. 本新聞公告旨在發布研發臨床進展信息，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。