恒瑞醫藥創新藥SHR-2173注射液IgA腎病適應癥獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥SHR-2173注射液開展用于IgA腎病的臨床試驗。目前國內外尚無SHR-2173類似藥物上市或在臨床研發階段。

IgA腎病是一組以腎小球系膜區IgA沉積為特征的自身免疫性腎小球腎炎，典型臨床表現可見肉眼血尿，患者多有黏膜（如上呼吸道、胃腸道）感染病史，是目前世界范圍內最常見的原發性腎小球疾病，也是慢性腎臟病（CKD）和腎功能衰竭的主要原因^[1]。

在我國，IgA腎病占我國原發性腎小球疾病的45%。該病發病率存在地域差異，發病高峰年齡主要集中在20-40歲。值得注意的是，20％-40％的患者在發病約20年內可進展為終末期腎臟病（ESRD）。ESRD多需進行腎臟替代治療（透析或腎臟移植），嚴重影響患者生活質量及預期壽命，并給家庭及社會帶來沉重經濟負擔。IgA腎病目前主要的治療方式是以減緩疾病進展速度為目標的支持治療，包括血壓控制、RAS阻滯劑應用、生活方式改變等，尚無公認的、基于免疫抑制機制的特異性療法^[2]。

SHR-2173注射液是恒瑞醫藥自主研發的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。

參考文獻：

1.Rodrigues JC, Haas M, Reich HN. IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;12(4):677–86.

2.He JW, Zhou XJ, Lv JC, Zhang H. Perspectives on how mucosal immune responses, infections and gut microbiome shape IgA nephropathy and future therapies. Theranostics. 2020;10(25):11462–78.

聲明：

1. 本新聞公告旨在發布研發注冊進展信息，僅供中國境內醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。