排名第8創中國藥企新高！恒瑞醫藥連續三年入選全球制藥公司管線規模TOP25

近日，國際知名咨詢機構Citeline發布《2024年醫藥研發年度回顧》（所有數據收集截至2024年1月2日），并評選出全球TOP25管線規模的制藥公司。恒瑞醫藥第三次進入該榜單，排名躍升至第8位，再創中國藥企排名新高。

今年上榜企業中，排名前10位的依次是：羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生、恒瑞醫藥、默沙東、賽諾菲。恒瑞醫藥因近年來研發管線數量大幅增加，2022年排名第16位首次進入該榜單，2023年排名上升至第13位，今年則首次沖進TOP10，在管線規模上與多家全球大型跨國藥企同臺競爭。

堅持“差異化”策略

前瞻性布局多個治療領域

長期以來，恒瑞醫藥聚焦“臨床未滿足的需求”，以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續聚焦靶點前移，加強源頭創新。公司在腫瘤領域有豐富的研發管線，同時在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、疼痛管理、神經系統疾病、眼科、腎病等領域也進行了廣泛布局，打造長期發展的多元化戰略支柱。

公司還建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計、γδT、耐藥、體內藥理、分子動力學、生物信息等，并不斷優化和發展，為創新研發和國際化提供強大的基礎保障。

目前公司累計研發投入已接近400億元，先后在連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟南、廣州、北京、美國和歐洲等地設立了研發中心，滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發現和開發需求。

已獲批上市16款創新藥

研發成果正加速兌現

高強度研發投入推動創新成果不斷落地。至今，恒瑞醫藥已在國內獲批上市16款1類創新藥，其中14款為自主研發。特別是2023年，公司創新成果加速落地，共有3款1類創新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片）在國內獲批上市，14項上市申請獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報，以及氟唑帕利聯合阿帕替尼等新適應癥申報，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮痛等治療領域。

在研管線快速推進。2023年，公司共有12項臨床推進至Ⅲ期，35項臨床推進至Ⅱ期，30項臨床推進至Ⅰ期。目前公司有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外開展。

研發創新質量顯著提升。憑借一批國際領先的技術平臺，公司已有11個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2 ADC產品SHR-A1811和TROP2 ADC產品SHR-A1921快速進入臨床Ⅲ期研究階段；2個PROTAC分子已處于臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利開展臨床研究，還有10多個First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

2023年至今，公司共取得7項CDE突破性治療品種認定，未來審批有望加速，其中僅HER2 ADC產品SHR-A1811就獨得5項；公司自主研發的首個小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國內外暫無同類產品獲批上市；公司在核藥領域布局的首對放射性精準治療產品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開展臨床試驗。

公司穩步推進國際化，也取得了可圈可點的成績。目前公司已開展近20項創新藥國際臨床試驗，其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（“雙艾”組合）肝癌一線治療適應癥上市申請獲美國FDA受理；4款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定；3款創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定。海外授權方面，公司已實現10項創新藥海外授權，僅2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中與全球大型跨國企業默克達成的戰略合作，交易總金額超14億歐元。

連續三年入選“全球制藥公司管線規模TOP25”，且排名持續提升，是恒瑞醫藥多年來堅定實施創新驅動發展戰略的結果，體現了行業對公司研發創新實力的認可。未來，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，加強源頭創新，不斷開辟新賽道、新領域，力爭研制出更多更好新藥好藥，服務健康中國，造福全球患者。