百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟攜手FITBIT開展合作以改進(jìn)房顫的發(fā)現(xiàn)與診治

百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟與Fitbit在紐約舉行的《時代》周刊百強(qiáng)健康峰會上宣布，將通過合作研發(fā)來推動房顫（AFib）的早期發(fā)現(xiàn)和及時診斷，旨在降低卒中的發(fā)生風(fēng)險。百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟與Fitbit計(jì)劃共同為高房顫風(fēng)險的人群開發(fā)教育內(nèi)容及指南。提交并獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Fitbit設(shè)備上的AFib檢測軟件后，雙方將致力于向用戶提供合適的信息來幫助并促進(jìn)他們與醫(yī)生的溝通。

“在這個醫(yī)療健康新時代，我們不僅要專注于研發(fā)新的療法，同時還需通過技術(shù)和數(shù)據(jù)的潛力來幫助患者更多地了解自己的健康狀況。”輝瑞生物制藥集團(tuán)總裁黃瑋明（Angela Hwang）表示，“我們對于可穿戴技術(shù)的應(yīng)用感到無比激動，也對我們與百時美施貴寶同F(xiàn)itbit的合作倍感振奮，這種合作有望幫助患者和醫(yī)生檢測并掌握心律失常的狀況。”

房顫是最常見的一種心律失常，也是卒中的主要風(fēng)險因素之一^1,2。2019年，美國約有800萬人受到房顫的影響³。隨著美國人口逐步老齡化，這個數(shù)據(jù)預(yù)期還會上升，65歲及以上的成年人患這種疾病的風(fēng)險更高。由于房顫可能并無癥狀表現(xiàn)，因而經(jīng)常不被察覺；一些研究結(jié)果表明：超過25%的人在卒中之后才被發(fā)現(xiàn)患有房顫^1,4。

“在Fitbit，我們重視拓展醫(yī)療衛(wèi)生的獲取途徑；通過與百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟的合作，我們可為及早檢測心房纖顫提供支持，因?yàn)檫@種潛在的無癥狀疾病影響數(shù)百萬人。”Fitbit聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO James Park表示，“憑借這種全天候持續(xù)健康監(jiān)測的能力、以及我們在交付個性化、高效軟件和服務(wù)方面的經(jīng)驗(yàn)，我們相信我們一定能開發(fā)出相應(yīng)的內(nèi)容，以幫助縮小房顫檢測的現(xiàn)有差距，促使患者及時找醫(yī)生診斷，以期降低他們的卒中風(fēng)險。”

可穿戴技術(shù)一直都較多地應(yīng)用于健康保健領(lǐng)域⁵，因?yàn)槿藗兎浅Ｖ匾暼旌虺掷m(xù)監(jiān)測任何年齡段的健康狀況，包括由于特定疾病而面臨較高風(fēng)險者。然而，盡管通過可穿戴設(shè)備能夠監(jiān)測到心律，使用者可能因缺乏相關(guān)的知識和指導(dǎo)而不知如何利用這些數(shù)據(jù)⁶。

“太多的人是在卒中之后才發(fā)現(xiàn)自己患有房顫。一些研究結(jié)果表明，超過25%的人在卒中之后才被發(fā)現(xiàn)患有這種病。”百時美施貴寶醫(yī)學(xué)事務(wù)部主管Joseph Eid 博士表示，“與Fitbit 開展的這項(xiàng)工作不僅體現(xiàn)了我們滿足房顫患者不斷變化的需求的承諾，也是我們把科技成果融入臨床實(shí)踐、積極推進(jìn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的例證。”

關(guān)于百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟

百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟致力于推進(jìn)房顫檢測和靜脈血栓栓塞領(lǐng)域的教育和認(rèn)知。憑借在心血管領(lǐng)域的長期專注、全球覆蓋和專業(yè)資源，該聯(lián)盟力求實(shí)現(xiàn)全球范圍的研究驅(qū)動型方法，以凸顯并應(yīng)對非瓣膜類房顫相關(guān)的卒中醫(yī)療亟需，這些疾病往往導(dǎo)致嚴(yán)重的失能或具有致命性⁷。通過與非營利組織的合作，該聯(lián)盟旨在為患者、醫(yī)生和決策者提供必要的信息，并就卒中和其它心血管疾病相關(guān)的風(fēng)險因素采取相應(yīng)的措施。

關(guān)于百時美施貴寶

百時美施貴寶是一家全球生物制藥公司，其使命是發(fā)現(xiàn)、研究和提供創(chuàng)新型藥物，以幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病。

輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請登錄www.pfizer.com.cn。

關(guān)于Fitbit公司 (NYSE：FIT)

Fitbit 公司通過運(yùn)用數(shù)據(jù)、啟迪和指導(dǎo)等手段為人們賦能，幫助人們過上更長壽、更有活力的生活。Fitbit 研制的產(chǎn)品和體驗(yàn)類活動，為日常人們的健康和健美提供監(jiān)測信息和動力。Fitbit的多樣化創(chuàng)新產(chǎn)品線和常用產(chǎn)品包括： Fitbit Charge 3™、 Fitbit Inspire HR™、 Fitbit Inspire™ 和 Fitbit Ace 2™ 主動追蹤器；Fitbit Ionic™ 和 Fitbit Versa™ 系列智能手表；Fitbit Flyer™ 無線耳機(jī)以及 Fitbit Aria 系列智能秤。Fitbit 公司的產(chǎn)品遍及大約 39,000 家零售店，行銷全球100多個國家。Fitbit 平臺獲得了世界最大的活動、鍛煉和睡眠數(shù)據(jù)庫的支持，F(xiàn)itbit公司擁有領(lǐng)先的健康與健美社交網(wǎng)絡(luò)，通過領(lǐng)先的軟件和交互式工具提供個性化的體驗(yàn)、洞見和指南，包括Fitbit 和Fitbit Coach APP 應(yīng)用程序、以及用于智能手表的Fitbit OS。Fitbit的支付訂購服務(wù) Fitbit Premium利用個性化數(shù)據(jù)，在Fitbit 的APP 應(yīng)用程序之中產(chǎn)生切實(shí)可行的指導(dǎo)意見并進(jìn)行輔導(dǎo)，以幫助用戶達(dá)到自己的健康和健美目標(biāo)。Fitbit Health Solutions 還可制定健康與衛(wèi)生解決方案，以幫助提高用戶的參與度，改善健康結(jié)局，為員工、健康計(jì)劃和衛(wèi)生系統(tǒng)帶來積極的成效。

Fitbit 和 Fitbit 公司的標(biāo)識，都是Fitbit公司在美國和其它國家的商標(biāo)或注冊商標(biāo)。Fitbit 公司可能還會有其它更多的商標(biāo)。第三方的商標(biāo)，則是屬于相關(guān)擁有者所有的資產(chǎn)。

百時美施貴寶關(guān)于前瞻性聲明的警戒性聲明

本新聞稿含有1995年私人證券訴訟改革法案中的“前瞻性聲明”，包括但不限于醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和商品化、以及百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟。凡是不屬于歷史事實(shí)陳述的全部聲明，都屬于或可被視為前瞻性聲明。此類前瞻性聲明，是基于歷史業(yè)績、以及對我們未來財(cái)務(wù)業(yè)績、目標(biāo)、計(jì)劃和意圖的當(dāng)前預(yù)期與預(yù)測，包含內(nèi)在固有的風(fēng)險、假設(shè)和不確定性，包括的內(nèi)、外部因素可能會在今后幾年里延誤、轉(zhuǎn)向或改變其中的任何部分；這些都是難以預(yù)測的，可能超出了我們的掌控范圍，甚至可能造成我們未來財(cái)務(wù)業(yè)績、目標(biāo)、計(jì)劃或意圖與本次聲明所明示或暗示的內(nèi)容之間，存在較大的差異。這些風(fēng)險、假設(shè)、不確定性和其它因素，包括但不限于：預(yù)期的益處、與百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟相關(guān)的各種機(jī)遇可能無法被百時美施貴寶所實(shí)現(xiàn)，或者需要比預(yù)期較長時間才能實(shí)現(xiàn)。沒有任何前瞻性聲明是保證一定實(shí)現(xiàn)的。對于本新聞稿中的前瞻性聲明，應(yīng)當(dāng)結(jié)合影響百時美施貴寶的業(yè)務(wù)和市場的諸多風(fēng)險與不確定性來加以評估，尤其是在百時美施貴寶年報中討論的警戒性聲明和風(fēng)險因素，都包含在2018年12月31日截止的年度表格10-K之中，還有我們對于表格10-Q季報做的后續(xù)更新，表格8-K 的當(dāng)前報告、以及在證券交易委員會（“SEC”）備案的其它資料之中。本文所述前瞻性聲明僅僅適用于截止本文撰寫之日的情況，并不涵蓋適用的法律所規(guī)定的其它各項(xiàng)要求；不管是由于新信息、未來事件、變化的情況或其它進(jìn)展，百時美施貴寶一概不承擔(dān)對這些前瞻性聲明進(jìn)行公開修訂或更新的義務(wù)。

輝瑞公司信息披露聲明

本新聞稿所含信息截至2019年10月17日。不管是由于新信息、未來事件還是進(jìn)展，輝瑞一概不承擔(dān)對前瞻性聲明進(jìn)行更新的義務(wù)。

本新聞稿包含的前瞻性信息涉及百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟同F(xiàn)itbit 計(jì)劃開展合作，研發(fā)相關(guān)的工具、教學(xué)類內(nèi)容和指南，以幫助支持房顫（AFib）風(fēng)險較高者，以及研發(fā)Fitbit 器械的Afib檢測軟件，包括其潛在的益處；其中包含的重大風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果同此類聲明所明示或暗示的結(jié)果之間存在較大的差異。這些風(fēng)險和不確定性包括但不限于：研究和開發(fā)過程中所固有的不確定性，包括滿足監(jiān)管文件提交日期的能力，監(jiān)管部門審批日期和/或發(fā)布日期；Fitbit 器械的 AFib 檢測軟件是否及何時可以提交供監(jiān)管審批；監(jiān)管部門能否及何時批準(zhǔn)此類申請；監(jiān)管部門就影響標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝、安全性與/或可能影響Fitbit 器械的 AFib 檢測軟件可及性或商業(yè)潛力的其它事項(xiàng)，所做出的決定；以及競爭性開發(fā)。

關(guān)于其他風(fēng)險與不確定因素的說明，可參考截止于2018年12月31日的輝瑞財(cái)政年度報告表格10-K以及各自后續(xù)季報表格10-Q和當(dāng)前報告的表格8-K，所有這些都在美國證券交易委員會（“SEC”）備案，并可通過www.sec.gov和www.pfizer.com 查詢。

Fitbit 公司的前瞻性聲明

本新聞稿含有1995年私人證券訴訟改革法案中的“前瞻性聲明”，其中的風(fēng)險和不確定性包括但不限于：百時美施貴寶-輝瑞聯(lián)盟同我們就未來的舉措而發(fā)表的聲明，我們幫助用戶管理、監(jiān)測或改進(jìn)其健康和幸福的能力。這些前瞻性聲明僅僅是預(yù)測；由于各種因素的存在，同實(shí)際結(jié)果之間可能存在較大的差異，導(dǎo)致這些差異的各種因素包括：我們的經(jīng)營環(huán)境是一個高度競爭的市場，其中的競爭可能來自于更大規(guī)模的技術(shù)型公司；無法順利地研發(fā)和引進(jìn)新的產(chǎn)品、新的功能、新的服務(wù)，或無法順利地強(qiáng)化現(xiàn)有的產(chǎn)品和服務(wù)；產(chǎn)品的可靠性問題，安全漏洞或其它缺陷；以及我們最近在證券交易委員會（“SEC”）備案的表10-Q 報告中“風(fēng)險因素”標(biāo)題所討論的其它各種因素。本文所述各項(xiàng)前瞻性聲明僅僅適用于截止本文撰寫之日的情況，并不涵蓋適用的法律所規(guī)定的其它各項(xiàng)要求；不管是由于新信息還是未來事件所導(dǎo)致的各種情況，我們一概不承擔(dān)對這些前瞻性聲明進(jìn)行更新的義務(wù)。

參考資料

1. CDC. Atrial Fibrillation Fact Sheet. Accessed March 2019. Available at: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_atrial_fibrilla....
2. Cleveland Clinic. Know Your Risk Factors for Stroke. https://my.clevelandclinic.org/health/articles/13398-know-your-risk-fact.... Accessed August 28, 2019
3. Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of Current and Future Incidence and Prevalence of Atrial Fibrillation in the U.S. Adult Population. American Journal of Cardiology. 2013;112:1142-1147
4. Freedman B, Potpara TS, Lip GY. Stroke prevention in atrial fibrillation. Lancet. 2016;388:806–817
5. Cheung CC, Krahn AD, Andrade JG. The Emerging Role of Wearable Technologies in Detection of Arrhythmia. Canadian Journal of Cardiology. 2018;34:1083-1087.
6. Knowles B, Smith A, Poursabzi-Sangdeh F, Lu D, Alabi H. Attending to the Problem of Uncertainty in Current and Future Health Wearables. Communications of the ACM. 2018:1-6.
7. Ben Freedman, Tatjana S. Potpara, and Gregory Y H Lip, "Stroke prevention in atrial fibrillation," The Lancet 388, no. 10046 (2016): , doi:10.1016/s0140-6736(16)31257-0.

注：本文譯自總部新聞稿，僅供參考。原文請見：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/the_bristol_myers_squibb_pfizer_alliance_and_fitbit_collaborate_to_address_gaps_in_atrial_fibrillation_detection_with_the_aim_of_accelerating_diagnosis