輝瑞和BioNTech公布了加快全球新冠病毒疫苗研發(fā)的更多合作細(xì)節(jié)

• 輝瑞與BioNTech最初在美國(guó)和歐洲共同研發(fā)新冠病毒疫苗，并擴(kuò)大產(chǎn)能以支持全球供應(yīng)

• 如果這項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃取得成功并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，那么2020年年底前有望供應(yīng)數(shù)百萬(wàn)劑疫苗，并且在2021年迅速擴(kuò)大到數(shù)億劑的產(chǎn)能。

• 作為BNT162 新冠病毒疫苗計(jì)劃的一部分，BioNTech將提供多種候選mRNA疫苗（預(yù)計(jì)將于2020年4月進(jìn)行人體試驗(yàn)）。

• 輝瑞將貢獻(xiàn)其全球領(lǐng)先的疫苗臨床研發(fā)、監(jiān)管、生產(chǎn)和銷(xiāo)售基礎(chǔ)設(shè)施與能力

• BioNTech將獲得1.85億美元的預(yù)付款（其中包含約1.13億美元的股權(quán)投資），并有資格獲得高達(dá)5.63億美元的未來(lái)階段性付款（潛在總對(duì)價(jià)為7.48億美元）。

2020年4月9日，德國(guó)美因茨和美國(guó)紐約——BioNTech SE（Nasdaq: BNTX，“ BioNTech”或“公司”）和輝瑞公司（NYSE: PFE）今天公布了從BioNTech mRNA疫苗計(jì)劃（已于2020年3月17日宣布）中推進(jìn)候選疫苗的更多合作細(xì)節(jié)。

這項(xiàng)合作旨在通過(guò)BioNTech專(zhuān)有的mRNA疫苗平臺(tái)，對(duì)多種候選新冠病毒疫苗迅速開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)，以確保獲批后迅速在全球范圍內(nèi)供應(yīng)該疫苗。這項(xiàng)合作將利用輝瑞在疫苗研發(fā)、監(jiān)管能力，以及全球生產(chǎn)和分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)方面的廣泛專(zhuān)業(yè)知識(shí)。 兩家公司計(jì)劃最初在美國(guó)和歐洲的多個(gè)研發(fā)基地就新冠病毒候選疫苗聯(lián)合開(kāi)展臨床試驗(yàn)。一旦獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，BioNTech和輝瑞計(jì)劃最早于2020年4月底首次進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

在臨床研發(fā)階段，BioNTech及其合作伙伴將通過(guò)其位于歐洲的GMP認(rèn)證的mRNA生產(chǎn)廠，供應(yīng)臨床試驗(yàn)用疫苗。BioNTech和輝瑞將攜手合作，擴(kuò)大產(chǎn)能以應(yīng)對(duì)此次疫情。BioNTech和輝瑞還將在監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后共同努力，在全球范圍內(nèi)將這種疫苗商業(yè)化（中國(guó)除外，因?yàn)锽ioNTech與復(fù)星醫(yī)藥的合作已涵蓋了中國(guó)）。

輝瑞首席科學(xué)家兼全球研發(fā)及醫(yī)學(xué)總裁Mikael Dolsten指出：“抗擊此次新冠病毒疫情，需要在整個(gè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中進(jìn)行空前的合作，各公司必須以前所未有的方式團(tuán)結(jié)合作。” “我為輝瑞與BioNTech的合作感到自豪，并對(duì)我們以科學(xué)的力量、盡快共同研發(fā)出全球亟需的潛在疫苗的能力充滿(mǎn)信心。”

“我們已開(kāi)始與輝瑞合作研發(fā)新冠病毒疫苗，十分高興地宣布我們正在開(kāi)展的更多合作細(xì)節(jié)，這反映了兩家公司對(duì)迅速采取行動(dòng)、向全球患者提供安全而有效的疫苗的堅(jiān)定承諾，”BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士表示。

輝瑞承諾：如果輝瑞與BioNTech的合作最終創(chuàng)造出一種安全有效的疫苗，其目的和意圖是確保全球范圍內(nèi)獲得疫苗。鑒于形勢(shì)的嚴(yán)峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度，我們?nèi)栽谂鉀Q細(xì)節(jié)問(wèn)題，我們致力于為中國(guó)以及全球的患者提供獲得優(yōu)質(zhì)藥物和疫苗的機(jī)會(huì)。

根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將向BioNTech支付1.85億美元的預(yù)付款，其中包含7200萬(wàn)美元的現(xiàn)金付款和1.13億美元的股權(quán)投資。BioNTech有資格獲得高達(dá)5.63億美元的未來(lái)階段性付款（潛在總對(duì)價(jià)為7.48億美元）。輝瑞和BioNTech將平均分擔(dān)研發(fā)費(fèi)用。輝瑞將在早期提供100％的研發(fā)成本，BioNTech將在疫苗商業(yè)化期間償還輝瑞50％的研發(fā)費(fèi)用。

輝瑞公司：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類(lèi)壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來(lái)，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請(qǐng)登錄 www.pfizer.com 。另外，還可通過(guò)推特網(wǎng)@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube、以及關(guān)注臉書(shū)網(wǎng)Facebook.com/Pfizer 等方式，跟蹤了解我們的更多信息。

輝瑞公司信息披露聲明：

本新聞稿所含信息截至2020年4月9日。不管是由于新信息、未來(lái)事件還是進(jìn)展，輝瑞一概不承擔(dān)對(duì)前瞻性聲明進(jìn)行更新的義務(wù)。

本新聞稿中包含了關(guān)于輝瑞公司迎戰(zhàn)新冠病毒（COVID-19）疫情的工作、BioNTech公司的 mRNA 疫苗項(xiàng)目——BNT162、BioNTech 與輝瑞之間就研發(fā)潛在的新冠病毒疫苗和生產(chǎn)能力而協(xié)同合作的一些前瞻性信息，包括其潛在的益處、臨床試驗(yàn)與可能供貨的預(yù)期時(shí)間，這些信息涉及重大的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類(lèi)陳述中明示或暗示的內(nèi)容之間存在較大的差異。風(fēng)險(xiǎn)和不確定性除其它方面外，還包括：研發(fā)過(guò)程中內(nèi)在的不確定性，包括能否滿(mǎn)足預(yù)期的臨床終點(diǎn)的不確定性，我們的臨床試驗(yàn)的開(kāi)始與/和完成日期、以及向監(jiān)管部門(mén)提交申請(qǐng)的日期的不確定性，監(jiān)管審批與/或發(fā)布日期的不確定性，以及新的臨床研究和對(duì)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的分析得到不利的數(shù)據(jù)結(jié)果的可能性；監(jiān)管部門(mén)對(duì)于臨床研究的數(shù)據(jù)有不同的解釋和評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)；監(jiān)管當(dāng)局對(duì)我們的臨床研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果是否滿(mǎn)意；在協(xié)同合作的情況下，為各種潛在的候選疫苗而提交的各種生物制品許可證申請(qǐng)（BLA）是否及何時(shí)獲得監(jiān)管當(dāng)局受理的不確定性；此類(lèi)申請(qǐng)是否及何時(shí)獲得監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)的不確定性，取決于諸多因素，包括確定產(chǎn)品的益處是否超出其已知的風(fēng)險(xiǎn)、以及確定產(chǎn)品的功效；如果獲得批準(zhǔn)，此類(lèi)候選疫苗能否取得商業(yè)成功；監(jiān)管當(dāng)局就產(chǎn)品標(biāo)簽、制造工藝、安全與/或可能影響此類(lèi)候選疫苗的可獲取性或商業(yè)潛能的其它方面所做出的決定；包括由其它公司研發(fā)的產(chǎn)品或治療藥物；生產(chǎn)能力和產(chǎn)能；關(guān)于此類(lèi)候選疫苗能否獲得疫苗技術(shù)委員會(huì)和其它公共衛(wèi)生主管部門(mén)推薦的不確定性，此類(lèi)各種推薦所產(chǎn)生的商業(yè)影響的不確定性；以及競(jìng)爭(zhēng)性研發(fā)情況。

關(guān)于其他風(fēng)險(xiǎn)與不確定因素的說(shuō)明，可參考截止于2019年12月31日的輝瑞財(cái)政年度報(bào)告表格10-K以及各自后續(xù)季報(bào)表格10-Q和當(dāng)前報(bào)告的表格8-K，所有這些都在美國(guó)證券交易委員會(huì)（“SEC”）備案，并可通過(guò)www.sec.gov和www.pfizer.com查詢(xún)。

BioNTech公司簡(jiǎn)介

生物制藥新技術(shù)公司 (BioNTech) 是下一代免疫治療公司，致力于開(kāi)創(chuàng)性研發(fā)癌癥、傳染病和罕見(jiàn)病領(lǐng)域的新型治療藥物。公司探索了大量的計(jì)算類(lèi)研發(fā)與治療藥物平臺(tái)，以快速研發(fā)新的生物制藥產(chǎn)品。憑借在mRNA 疫苗研發(fā)領(lǐng)域和內(nèi)部生產(chǎn)能力方面的深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，BioNTech及其合作者正在不斷研發(fā)針對(duì)一系列傳染性疾病和腫瘤產(chǎn)品線的多種 mRNA候選疫苗。其廣泛的候選產(chǎn)品包括個(gè)體化的和基于mRNA的現(xiàn)成治療藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體T細(xì)胞、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。BioNTech與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關(guān)系，包括美國(guó)禮來(lái)制藥公司、Genmab公司、賽諾菲公司、拜耳動(dòng)物保健、基因泰克、羅氏集團(tuán)的一個(gè)成員、Genevant、復(fù)星醫(yī)藥和輝瑞。 如需了解更多信息，請(qǐng)瀏覽 www.BioNTech.de

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