恒瑞醫藥創新藥SHR0302片新適應癥獲批臨床

      發布日期:2020-05-13 瀏覽次數:243

      江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 上海
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      江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。 恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!

      近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準公司創新藥SHR0302開展用于治療活動性強直性脊柱炎的臨床試驗。

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      強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節,嚴重者可發生脊柱畸形和強直,還可伴發胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統的關節外表現,嚴重影響生活質量。目前尚無根治方法,藥物治療主要包括非甾體抗炎藥(NSAIDs)、生物制劑、改善病情抗風濕藥(DMARDs)、糖皮質激素等,其治療目標是緩解癥狀和體征、恢復功能、防止關節損傷、提高患者生活質量、防止脊柱疾病的并發癥

      SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑。近年來,研究表明,抑制細胞內JAK通路有望減少強直性脊柱炎發病機制中涉及的促炎信號,從而降低疾病活動度,改善癥狀和體征,改善功能。目前,全球已有多個JAK抑制劑針對強直性脊柱炎適應癥開展臨床研究,但尚無JAK抑制劑獲批用于強直性脊柱炎的治療。

      SHR0302由恒瑞醫藥及其控股子公司聯合開發,此前,已獲批開展治療斑禿的臨床研究。除強制性脊柱炎外,正在進行類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎等多個適應癥的開發。未來,恒瑞醫藥將繼續加大研發投入,關注未被滿足的臨床需求,開發更多新藥、好藥,造福患者和社會。




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