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發布日期:2020-05-13 瀏覽次數:243
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準公司創新藥SHR0302片開展用于治療活動性強直性脊柱炎的臨床試驗。
強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節,嚴重者可發生脊柱畸形和強直,還可伴發胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統的關節外表現,嚴重影響生活質量。目前尚無根治方法,藥物治療主要包括非甾體抗炎藥(NSAIDs)、生物制劑、改善病情抗風濕藥(DMARDs)、糖皮質激素等,其治療目標是緩解癥狀和體征、恢復功能、防止關節損傷、提高患者生活質量、防止脊柱疾病的并發癥。
SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑。近年來,研究表明,抑制細胞內JAK通路有望減少強直性脊柱炎發病機制中涉及的促炎信號,從而降低疾病活動度,改善癥狀和體征,改善功能。目前,全球已有多個JAK抑制劑針對強直性脊柱炎適應癥開展臨床研究,但尚無JAK抑制劑獲批用于強直性脊柱炎的治療。
SHR0302由恒瑞醫藥及其控股子公司聯合開發,此前,已獲批開展治療斑禿的臨床研究。除強制性脊柱炎外,正在進行類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎等多個適應癥的開發。未來,恒瑞醫藥將繼續加大研發投入,關注未被滿足的臨床需求,開發更多新藥、好藥,造福患者和社會。
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