創新輸出：恒瑞醫藥PD-1允可CrystalGenomics Inc.公司在韓國開發和銷售

日前，恒瑞醫藥與韓國CrystalGenomics Inc.公司簽署協議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發、注冊和市場銷售的權利，被許可進行研發和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。

CrystalGenomics Inc.公司于2000年成立，總部位于韓國京畿道，是處于商業化階段的生物醫藥公司，擁有基于結構的藥物發現平臺，專注于發現、開發、商業化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創新藥物，有多個臨床前及臨床階段的具有競爭力的創新項目。2015年，CG公司的一款非甾體抗炎藥創新產品Acelex?（polmacoxib）在韓國獲批上市，CG公司成為韓國成功完成創新藥研發、獲批及保險報銷的生物科技公司（“bioventure公司”）。隨后，CG公司通過多項投資收購行為不斷提升生產及商業化能力，包括收購韓國原料藥生產和分銷公司之一的Hwail Pharma，以及擁有藥品生產和市場及銷售能力的Crystal Life Sciences。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新藥，已于2019年5月獲批上市，用于治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤，2020年3月，獲批用于治療晚期肝細胞癌。卡瑞利珠單抗能夠與PD-1特異性結合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細胞恢復針對腫瘤免疫應答，達到治療腫瘤的效果。目前，除已獲批適應癥外，晚期食管鱗癌、晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌等 2個新適應癥已申報上市并被納入優先審評。恒瑞醫藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯合不同的治療手段的25項研究。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展。

此次合作是恒瑞醫藥創新藥國際化進程的又一次突破性進展，將進一步提升公司創新品牌和海外業績。今后，公司將繼續開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實現創新藥海外銷售，讓公司創新產品服務全球患者。