各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率,我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展調(diào)研,征集相關(guān)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,編寫(xiě)了《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)下載并填寫(xiě)附件《意見(jiàn)反饋表》,并于2017年12月28日前以電子郵件的形式發(fā)送至我中心。
附件:
1. 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)(下載)
2. 意見(jiàn)反饋表(下載)
聯(lián) 系 人:常鳳翥
電 話(huà):010-86452645
電子郵箱:changfz@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心