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廣州萬孚、武漢唐濟科技兩家公司的三款醫療器械產品獲總局優先審批

發布日期：2017-08-29 瀏覽次數：430

依據國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。

序號	受理號	產品名稱	申請人	同意理由
1	CSZ1700071	風疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）	廣州萬孚生物技術股份有限公司	列入國家重點研發計劃
2	CSZ1700073	麻疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）	廣州萬孚生物技術股份有限公司	列入國家重點研發計劃
3	CQZ1700367	硬性電凝切割內窺鏡	武漢唐濟科技有限公司	列入國家重點研發計劃

公示時間：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
聯系人：徐亮
電話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區西外太平莊55號202室

國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心

2017年8月25日

來源：CFDA

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