發布日期:2017-07-17 ç€è¦½æ¬¡æ•¸ï¼š272
我國醫用耗æåœ¨2016年呈ç¾é‡å¢žåƒ¹è·Œçš„è¶¨å‹¢ï¼Œåƒ¹æ ¼æˆ°æ—¥ç›ŠåŠ åŠ‡ã€‚
近日,國家食å“è—¥å“監ç£ç®¡ç†ç¸½å±€ï¼ˆCFDA)醫療器械注冊å¸ç›¸é—œè² 責人å‘21ä¸–ç´€ç¶“æ¿Ÿå ±é“è¨˜è€…è¡¨ç¤ºï¼Œç›®å‰æˆ‘國醫療器械新法è¦åˆ¶åº¦é«”系已經基本形æˆï¼Œæ“有40多個é…套的è¦èŒƒæ€§æ–‡ä»¶ï¼Œä»¥åŠè¶…éŽ200個技術審查指導原則ç‰ã€‚
妿“šäº†è§£ï¼Œæˆ‘國的醫療器械審批工作也進入了快速通é“。2016å¹´ 10 月,CFDA發布了醫療器械有é™å¯©æ‰¹ç¨‹åºï¼Œå°è¨ºæ–·æˆ–è€…æ²»ç™‚ç½•è¦‹ç—…ã€æƒ¡æ€§è…«ç˜¤ã€è€å¹´ç—…和專用于兒童臨床急需ç‰é†«ç™‚器械,以åŠåˆ—入國家科技é‡å¤§å°ˆé …ã€ç²å¾—é‡é»žç ”發計劃的醫療器械予以優先審批,ç¾åœ¨å·²ç¶“有產å“陸續進入到優先審批通é“。
在ä¸ä¹…å‰ç¬¬å屆ä¸åœ‹ï¼ˆåœ‹éš›ï¼‰é†«ç”¨è€—æå¤§æœƒæš¨ä¸åœ‹é†«ç™‚產æ¥åœ‹éš›åˆä½œè«–壇上,ä¸åœ‹é†«è—¥ä¿å¥å“進出å£å•†æœƒæœƒé•·å‘¨æƒ 表示,當å‰é†«ç™‚器械產æ¥é€²å…¥äº†å¢žé€Ÿæ›æª”ã€çµæ§‹å„ªåŒ–çš„æ–°å¸¸æ…‹ï¼Œæ–°ææ–™ã€æ–°æŠ€è¡“ã€æ–°å·¥è—ã€æ–°ç†å¿µä¸æ–·å‘ˆç¾ã€‚
â€œéš¨è‘—ç¤¾æœƒç¶“æ¿Ÿå’Œç¤¾æœƒæ–‡åŒ–çš„ä¸æ–·ç™¼å±•,人們å°å¥åº·éœ€æ±‚愈發關注,å„åœ‹ä¹Ÿæ›´åŠ é‡è¦–醫療衛生事æ¥çš„ç™¼å±•ï¼Œå› æ¤ï¼Œé†«ç™‚å™¨æ¢°ç”¢æ¥æœªä¾†å°‡ç¹¼çºŒä¿æŒç©©å®šå¢žé•·æ…‹å‹¢ã€‚â€ å‘¨æƒ æŒ‡å‡ºã€‚
å…¶ä¸ï¼Œè¿‘五年來,我國醫用耗æè²¿æ˜“çªé£›çŒ›é€²ï¼Œç”¢å“種類和質é‡ä¸æ–·æé«˜ï¼Œç”¢å“çµæ§‹å¾žä½Žé™„åŠ å€¼å‘ä¸ã€é«˜é™„åŠ å€¼è½‰è®Šï¼Œåˆ¶é€ æ¨¡å¼å¾žè²¼ç‰Œç”Ÿç”¢è½‰åž‹å‡ç´šå‘原始è¨è¨ˆåˆ¶é€ 商方å‘轉變,進出å£é¡ä¹Ÿåœ¨é€æ¥æ“´å¤§ï¼Œç”±2012å¹´çš„75.86億美元上å‡è‡³2016å¹´çš„86.2億美元。
ä¸éŽï¼Œä¸åœ‹é†«è—¥ä¿å¥å“進出å£å•†æœƒå‰¯æœƒé•·åŸå†¬å¹³å‘21ä¸–ç´€ç¶“æ¿Ÿå ±é“è¨˜è€…æŒ‡å‡ºï¼Œåœ¨åœ‹éš›å¸‚å ´ï¼Œæˆ‘åœ‹é†«ç”¨è€—æå·²å 據60%ä»¥ä¸Šçš„å¸‚å ´ä»½é¡ï¼Œä½†å› åœ‹éš›å¸‚å ´éœ€æ±‚ç–²è»Ÿèˆ‡ç«¶çˆåŠ åŠ‡å°Žè‡´å¸‚å ´èª¿æ•´ï¼Œæˆ‘åœ‹é†«ç”¨è€—æåœ¨2016年呈ç¾é‡å¢žåƒ¹è·Œçš„è¶¨å‹¢ï¼Œä¼æ¥é–“çš„åƒ¹æ ¼æˆ°æ—¥ç›ŠåŠ åŠ‡ã€‚
ç›®å‰ï¼Œé†«ç”¨è€—æç”¢æ¥ç”Ÿç”¢æˆæœ¬ä¸æ–·æå‡ï¼Œä½Žåƒ¹ç«¶çˆæƒ…æ³å»å±¢è¦‹ä¸é®®ï¼Œç”¢å“åŒè³ªåŒ–åš´é‡ï¼Œå°Žè‡´æ•´é«”åƒ¹æ ¼ä¸‹é™ï¼Œåˆ©æ½¤ç©ºé–“é™ä½Žï¼Œä½¿ä¼æ¥åœ¨åœ‹å…§å¤–å¸‚å ´ç¶“ç‡Ÿå‡é‡åˆ°äº†è¼ƒå¤§æŒ‘戰。從整體來看,未來ä¸åœ‹é†«ç”¨è€—æå¸‚å ´ç«¶çˆæ¿€çƒˆï¼Œè€Œé†«ç”¨è€—æç”¢æ¥çš„çµæ§‹å‡ç´šæ˜¯ç™¼å±•的必然趨勢。
來æºï¼š21ä¸–ç´€ç¶“æ¿Ÿå ±é“