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發(fā)布日期:2017-06-15 瀏覽次數(shù):263
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況,并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2016年7月12日前反饋我中心。
聯(lián)系人:駱慶峰
電話:010-86452840
電子郵箱:luoqf@cmde.org.cn
傳真:010-86452859
通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
郵編:100081
附件:
1.血液濃縮器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.《血液濃縮器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表(下載)
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