我國乙肝領域成績顯著自主研發新藥潛力巨大

發布日期：2017-05-02 瀏覽次數：246

慢性乙型肝炎(CHB)是指乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎的癥狀。慢性乙型肝炎嚴重影響我國人民健康，為此，我國的肝病學者一直努力攻破HBV，深入疾病研究中，奉獻著辛勤汗水和聰明才智。

在本屆歐洲肝臟研究學會(EASL)年會上，我國吉林大學第一醫院由丁艷華、牛俊奇教授團隊進行一期臨床試驗兩種抗HBV新藥--甲磺酸莫非賽定(GLS4JHS)和帕拉德福韋(pradefovir，PDV)的研究結果被歐洲知名肝病學家Fabienzoulim教授、HeinerWedemeyer教授作為最佳亮點：“BestofviralhepatitisatILC2017debriefrecording”。其中，關于“甲磺酸莫非賽定在CHB患者治療28天的耐受性、藥代動力學、療效的Ib期臨床試驗”，丁艷華教授在會上進行了口頭發言，受到參會專家同行密切關注，顯示出我國肝病學者在乙型肝炎領域所取得的卓著成績。

甲磺酸莫非賽定是由我國廣東東陽光藥業自主研發的、具有獨立知識產權的、新一代的二氫嘧啶類藥物，其作用機制是干擾HBV病毒衣殼體組裝，可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝，加速異常衣殼形成，從而強烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復制及成熟病毒顆粒的產生。甲磺酸莫非賽定的臨床前體內、外試驗結果均表明，其抗病毒效果明顯優于拉米夫定，且對阿德福韋酯耐藥株(rtA181T/V、rtN236T)、拉米夫定耐藥株(rtM204I，rtM204I+V173L)、替比夫定耐藥株(rtM204I、rtL180M+M204V)、恩替卡韋耐藥株(rtM204I+S202G、rtM204I+S202G+M250V)均有明顯抑制作用。

丁艷華教授介紹了該項Ib期臨床試驗，研究共入組了24例CHB患者，按1:1:1的比例隨機分成3組：GLS4JHS(120mgQD)+Ritonavir(100mgQD)，GLS4JHS(240mgQD)+Ritonavir(100mgQD)和恩替卡韋組。初步的研究結果提示，該藥在28天的短治療期間，不僅顯示出對HBVDNA有顯著的抑制作用，而且可有效地降低HBeAg水平(5例)。

丁教授表示，雖然目前這項研究還沒有揭盲，但在近年來新藥研發過程中，很少有研究在短期治療中可以觀察到這樣有效的治療結果。這提示，甲磺酸莫非賽定在治療CHB方面可能有比目前已上市藥物有更好的潛力。我們期待在不久的未來，該項研究獲得喜人的成果，并在后期的臨床研究中獲得驗證。

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