美容業(yè)、“銀發(fā)潮”助透明質(zhì)酸市場爆發(fā)式增長

美國廠商早在1960年代即已從家禽屠宰廠的下腳料公雞雞冠里提取出藥用級透明質(zhì)酸，當(dāng)時主要用作眼科手術(shù)里的防粘連劑。由于雞冠里透明質(zhì)酸含量低及分離提純工藝非常復(fù)雜等原因，當(dāng)時國際市場上每公斤藥用級透明質(zhì)酸售價高達1萬～2萬美元。

至1970年代末，全球藥用級透明質(zhì)酸總產(chǎn)量不過區(qū)區(qū)數(shù)百公斤。1980年代初，日本中外制藥株式會社等公司率先利用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸獲得成功，從此開創(chuàng)了透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的新天地，其市場價格也迅速回落。

據(jù)國外媒體報道，目前透明質(zhì)酸的四大醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域為：1.治療/緩解骨關(guān)節(jié)炎；2.眼科手術(shù)中作為防粘連劑；3.皮膚填充劑（美容行業(yè)最大用途）；4.膀胱輸尿管防反流劑。另據(jù)報道，透明質(zhì)酸還有一些新發(fā)現(xiàn)的用途，如抗腫瘤、治療干眼癥以及皮膚除皺劑等等。

新用途促市場增長

憑借大噸位發(fā)酵罐生產(chǎn)技術(shù)的推廣和單位發(fā)酵水平的不斷提高，全球透明質(zhì)酸總產(chǎn)量快速上升，為透明質(zhì)酸市場的發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。據(jù)國外媒體報道，1990年代中期，世界藥用級透明質(zhì)酸市場規(guī)模大致在4.2億～5.5億美元。但到2010年后，全球透明質(zhì)酸市場總銷售額已突破100億美元，丹麥、美國和日本成為世界三大透明質(zhì)酸生產(chǎn)國和出口國。

為何2010年后國際透明質(zhì)酸市場會出現(xiàn)爆發(fā)式增長？據(jù)西方醫(yī)藥媒體分析，最主要的因素是，透明質(zhì)酸作為一種無毒無害的生理性材料在美容/整容業(yè)找到了新的用途。據(jù)歐洲整容行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2012年全球整容業(yè)總產(chǎn)值高達168億美元，透明質(zhì)酸貢獻了其中60%～70%的份額。透明質(zhì)酸已成為各國美容及整容行業(yè)不可或缺的重要原材料。

推動國際透明質(zhì)酸市場高速增長的另一因素是來勢洶洶的“銀發(fā)潮”。老年人易患退行性骨關(guān)節(jié)病變和老年白內(nèi)障，這2種疾病的治療均需用到透明質(zhì)酸。1993年德國眼科大夫首先發(fā)現(xiàn)，給患有退行性骨關(guān)節(jié)病變的老人膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸，可緩解其疼痛癥狀，并恢復(fù)其行走能力。這一新發(fā)現(xiàn)在國際骨科雜志上發(fā)表后，引起各國醫(yī)生的廣泛關(guān)注，此后注射透明質(zhì)酸成為各國醫(yī)生治療骨關(guān)節(jié)疼痛的通用方式。據(jù)國外報道，近幾年來“注射級透明質(zhì)酸”年銷售額正在以幾何級數(shù)增長，其中大部分用于治療老年性退行性骨關(guān)節(jié)病變。

天然提取產(chǎn)品售價高

目前，國際市場上，透明質(zhì)酸原料藥生產(chǎn)方式主要有2種，即天然原料（雞冠或豬眼球等）提取法和微生物發(fā)酵法。據(jù)了解，美國至今仍堅持利用雞冠提取生產(chǎn)藥用級透明質(zhì)酸，產(chǎn)品不僅供本國醫(yī)學(xué)界使用，還出口至加拿大和墨西哥等鄰國。微生物發(fā)酵法主要為日本、法國、意大利、丹麥和中國等國家的透明質(zhì)酸生產(chǎn)廠家所采用。

據(jù)國外報道，天然提取和發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸產(chǎn)量比為2：98（%），但由于生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準不同，天然提取的透明質(zhì)酸售價為發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸的幾倍。至2015年，全球天然透明質(zhì)酸與發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸產(chǎn)量合計已突破300噸大關(guān)（國外有消息稱，去年全球透明質(zhì)酸總產(chǎn)量已接近400噸），主要源于國際美容業(yè)對透明質(zhì)酸的巨大需求。據(jù)國外媒體報道，至2020年全球透明質(zhì)酸行業(yè)的復(fù)合增長率將保持在9.2%～9.5%，這在醫(yī)藥行業(yè)屬于了不起的增長速度。

與西方發(fā)達國家相比，我國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)起步較晚。直到1980年代前，我國僅有江浙滬等沿海省市的生化制藥廠利用雞冠為原料，少量生產(chǎn)透明質(zhì)酸（估計當(dāng)時全國透明質(zhì)酸總產(chǎn)量不過一二十公斤），質(zhì)量也達不到發(fā)達國家的藥用級透明質(zhì)酸標準。

1980年代中，我國制藥企業(yè)開始試驗利用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸并獲成功，此后國產(chǎn)透明質(zhì)酸產(chǎn)品正式進軍國內(nèi)外市場。據(jù)悉已獲透明質(zhì)酸生產(chǎn)批文的國內(nèi)廠家有5家，即上海昊海生物科技公司、上海佰加壹（現(xiàn)更名為上海景峰藥業(yè)）藥業(yè)公司、山東福瑞達藥業(yè)、山東東營佛思特公司與杭州協(xié)合醫(yī)療器械公司等。

據(jù)了解，國內(nèi)還有一二十家中小企業(yè)利用發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸產(chǎn)品，但這些公司的產(chǎn)品多為食品級透明質(zhì)酸，賣價不到藥用級透明質(zhì)酸的10%。綜合各消息來源，目前我國透明質(zhì)酸總產(chǎn)能已達200～250噸，其中藥用級/化妝品級透明質(zhì)酸產(chǎn)量在百噸左右，我國出口的透明質(zhì)酸約占國內(nèi)透明質(zhì)酸總產(chǎn)量的52%。