職位描述
一、工作職責(zé)：
1.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理的日常工作；
2.參與臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作。
二、工作要求：
1.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與實(shí)施對(duì)應(yīng)項(xiàng)目組相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作，包括臨床研究方案、研究者手冊(cè)、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報(bào)告等寫作、CRF的設(shè)計(jì)、SAE的審核；
2.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行翻譯；
3.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與項(xiàng)目臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)的召開；
4.項(xiàng)目臨床試驗(yàn)總結(jié)階段的盲態(tài)核查；
5.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與對(duì)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證；
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組參與的各類會(huì)議（方案會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)、品種會(huì)等）的會(huì)議記錄工作及整理分發(fā)工作；
7.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)部分的審核及專家答疑；
8.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參與人體藥代試驗(yàn)的監(jiān)查工作；
9.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。
三、任職要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗(yàn)：在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司0-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.能力要求：
（1）具有較強(qiáng)的執(zhí)行力；
（2）具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；
（3）具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
（4）具有良好的問題解決能力及應(yīng)急處置能力；
（5）具有良好的適應(yīng)能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作；
（6）熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
5.技能要求：
（1）了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，了解ICH-GCP，了解藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗(yàn)全過程，了解國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
（2）掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制；
（3）具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
（4）能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫報(bào)告。
6.外語要求：英語水平至少達(dá)到CET6。
備注：工作地點(diǎn)上海或連云港。
