臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類別

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行部門制定的質(zhì)量管理體系(QMS);2. 按照 QMS 文件要求進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作;3. 負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的內(nèi)部和外部啟動會;4. 負(fù)責(zé)撰寫數(shù)據(jù)管理部門相關(guān)QMS 文件及其附錄；5. 負(fù)責(zé)對本部門不同職責(zé)崗位人員制定有針對性的培訓(xùn)課程;6. 負(fù)責(zé)撰寫、審核臨床試驗(yàn)方案數(shù)據(jù)管理部分、并對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審核提供修訂意見;7.負(fù)責(zé)撰寫、審核數(shù)據(jù)管理工作實(shí)施時間計劃表；8. 負(fù)責(zé)撰寫、審核CRF/eCRF提供修訂意見;9. 負(fù)責(zé)撰寫、審核數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)、數(shù)據(jù)核查計劃(DVP)、CRF數(shù)據(jù)填寫指南(CCG)、系統(tǒng)操作手冊;10. 負(fù)責(zé)撰寫、審核EDC數(shù)據(jù)庫建立至正式上線期間的相關(guān)文件；11. 負(fù)責(zé)撰寫、審核數(shù)據(jù)清理過程中的相關(guān)文件；12.負(fù)責(zé)撰寫、審核數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)編碼文件；13.負(fù)責(zé)撰寫、審核外部數(shù)據(jù)、SAE數(shù)據(jù)一致性核查文件;14.負(fù)責(zé)撰寫、審核數(shù)據(jù)管理進(jìn)展報告、數(shù)據(jù)質(zhì)控報告、數(shù)據(jù)審核報告、人群劃分決議、數(shù)據(jù)管理報告文件；15.負(fù)責(zé)參與、組織、匯報數(shù)據(jù)審核會議；16.負(fù)責(zé)對下屬團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)及帶教；17.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理數(shù)據(jù)管理工作過程中出現(xiàn)的問題，為其他部門提供數(shù)據(jù)管理工作支持與培訓(xùn)；18.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理過程合規(guī)，確保負(fù)責(zé)的數(shù)據(jù)管理工作，符合國際和地方性法規(guī)、倫理標(biāo)準(zhǔn)和公司政策。任職條件:1.六年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn);2.可獨(dú)立設(shè)計 CRF、EDC建庫、撰寫核查規(guī)則、鎖庫等；3.了解盲態(tài)會數(shù)據(jù)管理工作內(nèi)容;4.可獨(dú)立撰寫數(shù)據(jù)管理過程文件;5.了解中心化監(jiān)查數(shù)據(jù)管理工作:6.有CRO 數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；7.大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限；8.有一定的抗壓能力，完成上級交辦的其他工作。

企業(yè)簡介

   國家級企業(yè)技術(shù)中心
   全國高新技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)
    齊魯制藥位于山東省濟(jì)南市，是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司堅持以維護(hù)人類健康為宗旨，以滿足社會需求為己任，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托，致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個多世紀(jì)的錘煉與積累，齊魯人用“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的理念，無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽(yù)。
    企業(yè)集團(tuán)化運(yùn)作、規(guī)模式發(fā)展，構(gòu)建了“國家級企業(yè)技術(shù)中心、五大生產(chǎn)基地、十余個獨(dú)立子公司、二百余種上市產(chǎn)品、國內(nèi)國際市場并舉”的發(fā)展格局；治療領(lǐng)域廣的科學(xué)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)，眼科疾病的治療藥物等多個治療領(lǐng)域內(nèi)保持著持續(xù)穩(wěn)步健康的發(fā)展態(tài)勢。
    從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈，包括藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場營銷等，由專門的職能機(jī)構(gòu)和獨(dú)立的子公司組成產(chǎn)業(yè)價值鏈的各環(huán)節(jié)，各產(chǎn)業(yè)之間共同促進(jìn)，協(xié)調(diào)發(fā)展。
    展望未來，齊魯制藥將一如既往，憑借技術(shù)、人才、品牌及企業(yè)文化的優(yōu)勢，專注于高、精、尖發(fā)展領(lǐng)域，繼續(xù)在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，提升企業(yè)的核心競爭力，矢志于追求客戶和社會最大滿意度，以維護(hù)人類健康為使命，用科技表達(dá)我們的愛。

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職位發(fā)布企業(yè)

齊魯制藥有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：5000-10000人

成立年份：1992

企業(yè)網(wǎng)址：www.qilu-pharma.com

企業(yè)地址：工業(yè)北路243號

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