驗(yàn)證高級經(jīng)理/副總監(jiān)(019162)
職位描述
職責(zé)描述:1、依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的建立、維護(hù)、日常運(yùn)行和管理;2、負(fù)責(zé)起草和維護(hù)年度驗(yàn)證主計(jì)劃或項(xiàng)目主計(jì)劃,并跟蹤執(zhí)行;3、協(xié)助驗(yàn)證過程中偏差等質(zhì)量事件的調(diào)查,參與及審核生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中與驗(yàn)證有關(guān)的變更、風(fēng)險(xiǎn)評估及措施項(xiàng)制定,推進(jìn)與驗(yàn)證有關(guān)措施活動的實(shí)施及進(jìn)度;4、負(fù)責(zé)公司自檢、審計(jì)涉及的所有驗(yàn)證活動。任職要求:1、本科或研究生以上學(xué)歷 ;2、5年及以上生物藥生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量體系管理和驗(yàn)證模塊的運(yùn)作;熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規(guī)要求;3、熟悉生物制品廠房設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、APS、CCIT、相容性驗(yàn)證等;4、接受過國內(nèi)、外官方審計(jì),具有新建工廠項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;5、具備較強(qiáng)的敬業(yè)及團(tuán)隊(duì)合作精神,較強(qiáng)的執(zhí)行力、承壓力; 6、思維敏捷,具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力; 7、具備驗(yàn)證數(shù)據(jù)獨(dú)立分析、評估能力;8、具備依據(jù)ICHQ9通過風(fēng)險(xiǎn)評估來有效制定驗(yàn)證措施及周期的能力;9、良好的英語聽、說、讀、寫能力;10、具備帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目驗(yàn)證/確認(rèn)的能力與經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。
2007年,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
未來,先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者,通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段,以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程,充滿激情的人才隊(duì)伍,才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠(yuǎn)大抱負(fù),不甘平庸的您與我們攜手同行??!
職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31