臨床運(yùn)營(yíng)(助理/副)總監(jiān)(GLOBAL項(xiàng)目) (MJ007245)
職位描述
工作地點(diǎn)不限,全國(guó)省會(huì)城市均可。崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全流程管理,確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求2. 制定并優(yōu)化臨床試驗(yàn)相關(guān)流程與SOP3. 主導(dǎo)跨部門(mén)協(xié)作,協(xié)調(diào)CRO等第三方合作4. 主導(dǎo)臨床研究方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行質(zhì)量控制5. 負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與跨部門(mén)協(xié)調(diào)6. 監(jiān)督法規(guī)動(dòng)態(tài),確保臨床研究合規(guī)性7. 參與監(jiān)管部門(mén)檢查準(zhǔn)備工作職位要求1. 臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2. 10年以上藥企臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),跨國(guó)藥企經(jīng)歷優(yōu)先3. 完整主導(dǎo)過(guò)全球多中心臨床試驗(yàn)4. 精通ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力6. 英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言(CET-6或同等水平)7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風(fēng)險(xiǎn)管理能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31