臨床運營(助理/副)總監(GLOBAL項目) (MJ007245)
職位描述
工作地點不限,全國省會城市均可。崗位職責1. 負責臨床試驗全流程管理,確保符合法規、ICH-GCP及公司SOP要求2. 制定并優化臨床試驗相關流程與SOP3. 主導跨部門協作,協調CRO等第三方合作4. 主導臨床研究方案設計及執行質量控制5. 負責研究團隊培訓與跨部門協調6. 監督法規動態,確保臨床研究合規性7. 參與監管部門檢查準備工作職位要求1. 臨床醫學/藥學相關專業本科及以上學歷2. 10年以上藥企臨床項目管理經驗,跨國藥企經歷優先3. 完整主導過全球多中心臨床試驗4. 精通ICH-GCP及國內外法規要求5. 優秀的跨文化溝通與團隊管理能力6. 英語可作為工作語言(CET-6或同等水平)7. 具備優秀的戰略思維與風險管理能力
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31