項目經理(核藥領域)
職位描述
職位描述:臨床試驗項目的主要負責人,承擔臨床研究項目全面的質量、風險、進度、預算及人員管理崗位職責:1.負責項目運營管理: 1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃,并根據實際情況適應性調整; 2) 統籌研究藥物、物資、耗材采購及調配計劃; 3) 統籌項目預算及費用使用; 4) 織安排相關會議召開,例如方案討論會、研究者會、數據核查會、總結會等; 5)在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓; 6)負責項目組制度建立,審閱項目中各類文件;2.全面負責臨床研究項目的質量監控,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行; 3.負責內外部相關方統籌協調: 1) 內部統籌協調相關部門的工作內容配置和資源整合利用; 2) 外部統籌協調研究中心、SMO、統計中心、中心實驗室等相關方,按合同要求、法規及GCP要求保質保量完成技術服務。任職資格:1. 本科及以上學歷,醫藥相關專業;2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關工作,有核藥經驗優先考慮;3. 具有優秀項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。4. 具有良好的團隊合作精神、溝通協調及組織能力。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31