統計編程主管(蘇州) (MJ010165)
職位描述
主要職責:1. 審閱并反饋對研究文檔的意見,包括但不限于方案、統計分析計劃、表格模板、病例報告表、數據管理計劃、數據核查計劃、數據傳輸計劃等。2. 撰寫或審閱 SDTM 和 ADaM 數據集說明文件。3. 創建/驗證符合 CDISC 標準的 SDTM 和 ADaM 數據集,并生成項目組所需要的表格、圖和數據列表(TFLs)。4. 準備電子數據遞交包,包括 aCRF、xpt 格式的數據集、define.xml、審閱者指南、程序和其他相關文檔等。5. 歸檔遞交文件以及相關文檔。6. 與其他程序員緊密合作,以確保按時高質量交付。7. 確保各項工作的執行符合相關標準操作規程(SOP)要求。8. 直接參與或對流程改進建言獻策。任職資格:教育背景:統計學、數學、計算機科學、生命科學或健康相關領域本科或以上學歷。具有制藥、生物技術或 CRO 公司工作經驗者優先。相關經驗:了解數據結構特點,會利用相關編程語言(如 SAS、R、Python 等)處理和分析數據。具備 Visual Basic、Java、C#或Perl 編程語言知識者優先。語言要求:具備良好的英語書面和口頭溝通能力;其他技能:- 較強的自學能力、獨立思考能力和解決問題能力。- 良好的團隊協作,抗壓能力強。- 良好的人際關系和溝通能力。能力要求:1. 了解 SAS 軟件,包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 和 SAS 宏語言等。通過 SAS 認證者 (Base &Advanced)優先。2. 統計學基礎知識扎實,了解臨床藥物開發和相關法規要求。3. 熟悉 CDISC 數據標準。4. 了解 Windows 操作系統和 Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook)的基本知識。具備 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 編程語言知識者優先。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31