質量數智建設與監管 (MJ010099)
職位描述
【崗位職責】系統實施與驗證主導DMS/MES/TMS/LIMS等IT系統在集團各基地的落地,推進質量體系數字化轉型負責GMP相關計算機化系統全生命周期驗證(CSV)及日常合規監管AI質量監管搭建AI質量管理框架,推進Deepseek等AI技術在質量預測、缺陷分析等場景的落地建立AI/ML模型驗證體系,確保符合FDA、NMPA等全球藥政監管要求數字化賦能制定集團AI GMP應用標準操作規程(SOP)開展各基地數字化質量系統培訓及實施效果評估【任職要求】本科及以上學歷,計算機/藥學/生命科學相關專業3年+制藥行業GMP質量管理經驗,熟悉ICH Q7/Q9等規范具備計算機化系統驗證(CSV)實戰經驗
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31