QA-體系專員 (MJ009855)
職位描述
主要職責:1.負責組織、安排公司內部自檢;2.負責組織、安排客戶及官方審計;3.跟蹤審計缺陷的回復及整改完成情況的跟進,完成缺陷回復;4.負責與藥監部門溝通、提交生產許可證變更事項、加項等;5. 負責WT生產項目中質量管理工作的牽頭、協調、簽訂質量協議;6.參與完成各項質量報告的撰寫;7.協助產品投訴的處理;8. 完成相關工作的總結匯報以及領導交辦的其他工作;任職要求:1. 本科及以上學歷,藥學、生物或相關專業知識 ;2. 2年以上生物制藥行業QA工作經驗,熟悉GMP和相關法規要求;3. 有藥政申報相關工作經理,熟悉審計安排、缺陷回復、WT生產管理相關流程;4. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神;5. 工作認真負責,具備較強的學習能力和抗壓能力;6. 英語讀寫能力良好,能夠閱讀、理解并撰寫英文文件。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業: 吉林萬通藥業集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業有限公司 魚躍醫療 徐州新沂市鐘吾醫院 麗珠醫藥集團股份有限公司 無錫道生中醫文化發展有限公司 廣東眾生藥業股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫院 江蘇南中醫豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區中醫院
職位發布日期: 2025-03-31