QA-物料供應商專員 (MJ009509)
職位描述
崗位職責:1. 負責建立和完善物料與供應商質量管理要求,確保符合GMP和相關法規要求;2. 負責物料供應商評估和批準、建檔,建立合格供應商清單并定期更新;3. 負責供應商質量協議的簽訂和管理,定期對供應商進行質量回顧和評價;4. 負責供應商審計的安排、實施、撰寫報告并跟蹤整改完成情況;5.負責處理和物料、供應商相關的投訴,參與并支持和物料、供應商相關的偏差、變更和CAPA,確保問題得到及時有效的解決;6.負責物料放行與不合格物料處理,確保物料質量符合標準要求;7.負責與集團各廠區間的物料調撥、供應商管理等工作的內部協調。8.負責產品印刷性包材的標樣審核與管理,協調各部門確認啟用計劃。9. 參與公司內部審計和外部審計,負責各項認證檢查期間的供應商審計管理相關的協調、分配、準備、整改回復等工作。10. 完成相關的總結匯報工作以及領導交辦的其他工作。任職要求:1. 本科及以上學歷,藥學、生物或相關專業知識 ;2. 2年以上生物制藥行業QA工作經驗,熟悉GMP和相關法規要求;3. 熟悉物料與供應商管理流程,具備供應商管理經驗者優先;4. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神;5. 工作認真負責,具備較強的學習能力和抗壓能力;6. 英語讀寫能力良好,能夠閱讀和理解英文技術資料。
企業簡介
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恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31