上市前CRA-北京 (MJ007051)
職位描述
崗位職責(zé):1.?根據(jù) NMPA 相關(guān)法規(guī)、公司 SOP、研究方案以及項目計劃要求,進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括研究中心選擇、啟動、研究者培訓(xùn)、患者篩選入組、監(jiān)查和中心關(guān)閉等相關(guān)工作,確保研究者按照方案、GCP、SOP 等相關(guān)要求進(jìn)行臨床試驗,確保試驗數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;2. 根據(jù)公司及部門要求,組織科室宣講、患者活動以及疾病調(diào)查,達(dá)成項目入組目標(biāo);3. 協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;4. 定期、如實向公司提交工作報告;5. 維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系;6. 承擔(dān)區(qū)域內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。?任職要求:1.?本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);2.?具有1年以上藥品臨床監(jiān)查經(jīng)驗或2年以上CRC經(jīng)驗;3.?熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)規(guī)定、法律、法規(guī);4.?具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、領(lǐng)悟力以及人際交往能力;5.?能獨立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能,保障試驗項目順利開展。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31