臨床監查員 (MJ010138)
職位描述
1. 負責研究中心調研、中心啟動、常規監查、中心關閉等監查活動,每次監查后按照 SOP 要求提交對應報告。2. 負責及時向公司匯報項目在研究中心的進展、遇到的困難、發現的問題,協調各方協助研究中心解決困難和問題、制定預防措施。3. 負責對研究中心進行項目相關培訓、與研究中心定期溝通,協助項目管理團隊與研究中心的溝通交流。4. 負責及時向研究中心遞交方案更新等項目文件,確保研究中心執行項目最新要求。5. 負責及時收集和歸檔 TMF 中心文檔并確保文檔符合質量要求。6. 協助管理團隊開展項目運營管理工作、質量與風險管控工作;指導和帶教新員工。7. 完成并反饋公司需要收集的各項報告和反饋。8. 完成上級安排的其他工作。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31