細(xì)胞工藝開發(fā)研究員
職位描述
職責(zé)描述:1.參與公司現(xiàn)有細(xì)胞治療管線的細(xì)胞工藝開發(fā)工作,包括但不限于PBMC分離與凍存工藝、細(xì)胞激活工藝、細(xì)胞培養(yǎng)工藝、細(xì)胞分選工藝、基因轉(zhuǎn)導(dǎo)工藝等。能夠獨立完成實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)整理分析、報告撰寫和匯報。2.參與細(xì)胞治療平臺SOP、工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、臨床申報資料等文件撰寫,以及將來向生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助生產(chǎn)完成臨床工藝確認(rèn)和樣品生產(chǎn)。3.參與PD實驗室和中試車間建設(shè)和日常維護(hù),包括設(shè)備維護(hù)、物料管理、文件管理等。4.協(xié)助制劑工藝開發(fā),包括但不限于制劑處方開發(fā)、凍存工藝開發(fā)、制劑穩(wěn)定性研究等。5.協(xié)助分析方法開發(fā),包括但不限于FACS、ELISA、細(xì)胞殺傷等,協(xié)助日常分析檢測工作。任職要求:1.碩士3年以上,博士優(yōu)先,生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.擁有細(xì)胞治療工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,擁有DoE經(jīng)驗和IND/BLA經(jīng)驗者尤佳。3.熟悉細(xì)胞治療相關(guān)指導(dǎo)原則和法律法規(guī)。4.具備嫻熟的細(xì)胞實驗操作技能和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o菌操作意識;熟悉細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)等;熟悉包材相容性、安全性和穩(wěn)定性研究方法等。5.為人沉穩(wěn)踏實,具有強烈的責(zé)任心和團(tuán)隊協(xié)作能力,較強的學(xué)習(xí)能力、動手能力、溝通能力,善于發(fā)現(xiàn)發(fā)問題和解決問題。6.英文水平良好,能夠流利閱讀外文文獻(xiàn)和撰寫雙語文件。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31