技術(shù)/研發(fā)經(jīng)理
職位描述
職位描述1、負(fù)責(zé)研發(fā)QC體系建設(shè),全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行,實(shí)時(shí)監(jiān)督、檢查儀器設(shè)備使用日志、實(shí)驗(yàn)記錄填寫情況;復(fù)核檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)報(bào)告;對(duì)不符合定量限或存疑結(jié)果,及時(shí)復(fù)測(cè)并分析原因,并作出總結(jié);2、負(fù)責(zé)部門管理,制定檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)人員的工作分配,組織部門人員進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程培訓(xùn)等;3、負(fù)責(zé)制定、審核分析方法驗(yàn)證方案;4、負(fù)責(zé)制定和修訂工藝研發(fā)過程中,中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程及相關(guān)派生文件;5、負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成本部門的各項(xiàng)工作;任職要求:1、生物學(xué)、藥學(xué)、等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥品質(zhì)量方法開發(fā)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),2年以上藥品QC管理工作經(jīng)驗(yàn);有抗體QC管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作,包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標(biāo)儀等;3、精通質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)品的制備和標(biāo)定、穩(wěn)定性方案設(shè)計(jì)和結(jié)果匯總,偏差分析;4、熟悉各個(gè)物料、輔料、包材的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè),包材相容性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行;
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31